伽瑪?shù)秾倭Ⅲw定向放療范疇,是放射治療的一種治療手段,它是集神經(jīng)外科、放射診斷、放射治療與計(jì)算機(jī)技術(shù)為一體的全新治療系統(tǒng),特別在頭部腫瘤的治療方面優(yōu)勢(shì)更為明顯。
曾經(jīng)“輝煌”
1993年,中國(guó)引進(jìn)了第一臺(tái)頭部伽瑪?shù)?,主要用于腦部疾病的治療。隨后,伽瑪?shù)堕_(kāi)始在國(guó)內(nèi)一些沿海城市和內(nèi)地大城市的醫(yī)院裝機(jī)使用。
1995年,中國(guó)自行研制出首臺(tái)旋轉(zhuǎn)式頭部伽瑪?shù)丁?998年,中國(guó)還創(chuàng)造性地研制出體部立體伽瑪?shù)?/span>,原來(lái)只能應(yīng)用于人體頭部的伽瑪?shù)妒状螒?yīng)用于全身范圍。2003年,中國(guó)再次推出“組合拳”產(chǎn)品——頭體合一伽瑪?shù)?/span>,兼顧腦部疾病和體部腫瘤治療。
放到現(xiàn)在來(lái)說(shuō),伽瑪?shù)兑彩?/span>為數(shù)不多的、真正實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,并在2005年獲得了國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
伽瑪?shù)对谂R床上的鋪開(kāi),也帶動(dòng)了科研領(lǐng)域向縱深發(fā)展。針對(duì)伽瑪?shù)兜呐R床與基礎(chǔ)研究,國(guó)內(nèi)外一些學(xué)者開(kāi)始接連發(fā)表文章,繼續(xù)推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)伽瑪?shù)对趪?guó)內(nèi)一些中小型醫(yī)院陸續(xù)落地。
遭遇“倒春寒”
由于少數(shù)安裝伽瑪?shù)兜闹行♂t(yī)院放療條件相對(duì)較差,有的醫(yī)技人員對(duì)放療技術(shù)了解較少,甚至不了解伽瑪?shù)都夹g(shù)的特征和適應(yīng)癥,加之受市場(chǎng)操作和經(jīng)濟(jì)利益的影響,濫用伽瑪?shù)兜那闆r時(shí)有發(fā)生,造成不少負(fù)面影響。
一些反對(duì)的聲音也開(kāi)始出現(xiàn),鑒于此,國(guó)家相關(guān)部門下發(fā)了《衛(wèi)生部、財(cái)政部、勞動(dòng)部、中國(guó)人民銀行關(guān)于暫緩裝備γ刀、愛(ài)克斯刀的通知》等相關(guān)文件。
伽瑪?shù)对趪?guó)內(nèi)開(kāi)始走“下坡路”,在過(guò)去的5年,國(guó)際上伽瑪?shù)吨委熑藬?shù)增長(zhǎng)了3倍,并且以20%的年增長(zhǎng)量穩(wěn)居腫瘤治療的重要席位。而在我國(guó),卻出現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)伽瑪?shù)缎略O(shè)備逐漸下降的趨勢(shì)。
期待“第二春”
“為什么我們掌握著伽瑪?shù)兜暮诵募夹g(shù),卻不能得到健康發(fā)展?”中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)精確放療技術(shù)分會(huì)主任委員、海軍總醫(yī)院腫瘤診療中心主任康靜波認(rèn)為,有必要開(kāi)展國(guó)內(nèi)伽瑪?shù)妒褂们闆r調(diào)查及設(shè)備評(píng)價(jià),以闡明國(guó)產(chǎn)伽瑪?shù)兜膬?yōu)勢(shì)和不足,這將對(duì)國(guó)內(nèi)立體定向放療產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。
憑借多年的臨床經(jīng)驗(yàn)以及業(yè)內(nèi)的影響力,康靜波獲得了國(guó)家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“立體定向放療設(shè)備應(yīng)用評(píng)價(jià)研究”項(xiàng)目,并將項(xiàng)目分解成為三個(gè)課題。
第一,立體定向放療設(shè)備需求分析調(diào)查和產(chǎn)品遴選。選取5個(gè)型號(hào)的國(guó)產(chǎn)伽瑪?shù)?/span>產(chǎn)品,每個(gè)型號(hào)分別在3 家三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和3 家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),覆蓋不同地域,不同使用年限的代表性產(chǎn)品,并以5 家射波刀為參考。
第二,編制評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),建立評(píng)價(jià)和培訓(xùn)體系,然后由海軍總醫(yī)院建立評(píng)價(jià)體系樣板單位,對(duì)待評(píng)價(jià)單位進(jìn)行2~3 批次的培訓(xùn),每批次不少于20 人。
第三,展開(kāi)對(duì)體部和頭部伽瑪?shù)?/span>產(chǎn)品評(píng)價(jià)。海軍總醫(yī)院設(shè)計(jì)總體方案進(jìn)行臨床功能評(píng)價(jià),各評(píng)價(jià)小組的醫(yī)生、物理師和技師進(jìn)行臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)評(píng)價(jià),檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、第三方評(píng)價(jià)單位進(jìn)行可靠性和技術(shù)性能評(píng)價(jià),形成初步數(shù)據(jù),再進(jìn)行分析解讀。
康靜波認(rèn)為,只要嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,伽瑪?shù)?/span>的臨床應(yīng)用價(jià)值很大。以國(guó)內(nèi)肺癌腦轉(zhuǎn)移為例,頭部伽瑪?shù)?/span>擁有絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)。此外,在肺癌、肝癌、胰腺癌等腫瘤的治療上,體部伽瑪?shù)?/span>也有顯著療效。
但恰恰,正是伽瑪?shù)?/span>這種“萬(wàn)金油”的特性,遭受到業(yè)內(nèi)一些專家的質(zhì)疑。
康靜波期望,項(xiàng)目結(jié)題后將建立一套權(quán)威、標(biāo)準(zhǔn)的伽瑪?shù)?/span>放療系統(tǒng)評(píng)價(jià)和培訓(xùn)體系,規(guī)范伽瑪?shù)?/span>的治療范圍,再建成一個(gè)第三方應(yīng)用評(píng)價(jià)和培訓(xùn)服務(wù)平臺(tái),并能滿足對(duì)未來(lái)創(chuàng)新性產(chǎn)品持續(xù)評(píng)價(jià)的需求。
“這不僅有利于推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的水平,還能夠培養(yǎng)出一批高水平的立體定向放療專業(yè)人才,進(jìn)而提升國(guó)家在腫瘤放療領(lǐng)域的水平?!笨奠o波說(shuō)。
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