2018-05-11
來源:器械之家 作者:karen
來源:器械之家 作者:karen
2018-05-11
目前,治療腫瘤的主要方式包括手術(shù)治療、化療以及放療等幾種類型,前兩種大家都比較熟悉,但是提到放療,很多人想像更多的是放射線損傷,比如皮膚被烤焦、唾液腺受損、味覺和嗅覺改變等等。放療過程中所產(chǎn)生的放射線在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí),也會(huì)對(duì)周邊的正常組織造成殺傷或者殺滅的副作用,因此放療的基本原則是在盡可能殺滅腫瘤細(xì)胞的同時(shí)需要對(duì)正常組織保護(hù)。
歷經(jīng)了半個(gè)多世紀(jì)的發(fā)展,放射治療技術(shù)已經(jīng)由常規(guī)放療發(fā)展到精準(zhǔn)放療,能夠根據(jù)影像學(xué)診斷,通過能量聚焦的方式,對(duì)腫瘤實(shí)施精準(zhǔn)打擊和摧毀??梢哉f這張精準(zhǔn)放療在抗癌領(lǐng)域的作用和地位已經(jīng)日益突出。
根據(jù)目前臨床對(duì)腫瘤治療方式的評(píng)估,大約60%-70%的癌癥治療需要放射治療的參與,其中40%的腫瘤已經(jīng)可以通過精準(zhǔn)放療得到根治。目前美國(guó),使用精準(zhǔn)放療技術(shù)對(duì)I期非小細(xì)胞肺癌實(shí)施治療,3年生存率已經(jīng)可以超過95%,完全媲美外科手術(shù)。
現(xiàn)代放療技術(shù)主要包括立體定向放射治療(SRT)和立體定向放射外科(SRS)。立體定向放射治療(SRT)包括三維適形放療(3DCRT)、三維適形調(diào)強(qiáng)放療(IMRT);立體定向放射外科(SRS)包括X刀(X-knife)、伽瑪?shù)叮╕刀)和射波刀(Cyber Knife),X刀、伽瑪?shù)逗蜕洳ǖ兜龋鼈兊墓餐卣魇侨S、小野、集束、分次、大劑量照射,它要求定位的精度更高和靶區(qū)之外劑量衰減的更快。
目前大家比較熟知的放療設(shè)備廠家主要包括瓦里安、醫(yī)科達(dá)、安科銳等進(jìn)口品牌,國(guó)內(nèi)的的放療設(shè)備市場(chǎng)也基本是被進(jìn)口品牌主導(dǎo),但是,伽瑪?shù)秴s是個(gè)例外。
伽瑪?shù)妒亲钤鐚?shí)現(xiàn)技術(shù)突破的國(guó)產(chǎn)放療設(shè)備
根據(jù)第7次中國(guó)大陸放療基本情況調(diào)查研究數(shù)據(jù)顯示,截止2017年底,全國(guó)共有伽瑪?shù)?08臺(tái)。這其中,國(guó)產(chǎn)伽瑪?shù)墩急冉咏?0%,全國(guó)累計(jì)伽瑪?shù)吨委熁颊叱^100萬,這成為中國(guó)醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)的奇跡。
伽瑪?shù)妒?20 世紀(jì)末現(xiàn)代高科技的產(chǎn)物,作為一種嶄新的無創(chuàng)傷治療手段,它是醫(yī)學(xué)治療史上的一個(gè)革命性突破。醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專家曾對(duì)伽瑪?shù)陡叨仍u(píng)價(jià):“醫(yī)學(xué)治療史上的又一次革命”,“腦神經(jīng)外科的一個(gè)里程碑”。
伽瑪?shù)恫⒉皇钦嬲氖中g(shù)刀,而是一種非常先進(jìn)的放射治療設(shè)備,其全稱是:伽瑪射線立體定向治療系統(tǒng)。它將許多束很細(xì)的伽瑪射線從不同的角度和方向照射過人體,并使它們都在一點(diǎn)上匯聚起來形成焦點(diǎn),像手術(shù)刀一樣準(zhǔn)確地一次性摧毀病灶,達(dá)到無創(chuàng)傷、無出血、無感染、無痛苦、迅速、 安全、可靠的神奇療效。
根據(jù)資料,全球第一臺(tái)伽瑪?shù)队?967年研制成功,采用179個(gè)Co-60放射源,固定在半球樣的頭盔里,另配有三種可變換的外準(zhǔn)直器,使射線束的直徑分別為4、8、14mm。1974年第二臺(tái)伽瑪?shù)对谌鸬?Karolinska 醫(yī)院安裝,1984年第三臺(tái)在阿根廷的 Buenos Aries 安裝,1985年第四臺(tái)在英國(guó)的 Shiffield 安裝,后兩臺(tái)伽瑪?shù)兜姆派湫遭捲丛黾拥?01個(gè)。1987年第五臺(tái)伽瑪?shù)对诿绹?guó) Pittsburg 大學(xué)醫(yī)學(xué)院安裝,增加了直徑18mm 的準(zhǔn)直器,并且引入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)使不同準(zhǔn)直器可以根據(jù)治療容積的大小在劑量計(jì)劃中綜合應(yīng)用。此后伽瑪 刀日趨完善,并逐步擴(kuò)展到了世界各地。
奧沃——國(guó)產(chǎn)伽瑪?shù)缎袠I(yè)的拓荒者與引領(lǐng)者
我國(guó)第一臺(tái)伽瑪?shù)对O(shè)備來自瑞典進(jìn)口,并于1993年安裝于山東萬杰腫瘤醫(yī)院。
中國(guó)第一臺(tái)真正自主研發(fā)的伽瑪?shù)妒窃?995年由奧沃研發(fā),這家于1993年成立于中國(guó)深圳的民族企業(yè)可以說是國(guó)產(chǎn)伽瑪?shù)缎袠I(yè)的拓荒者與引領(lǐng)者,它是中國(guó)首家也是世界第二家頭部伽瑪?shù)兜脑O(shè)計(jì)與生產(chǎn)者,在伽瑪?shù)兜膰?guó)產(chǎn)化方面發(fā)揮了舉足輕重的作用。
奧沃公司1995年生產(chǎn)的中國(guó)第一臺(tái)頭部伽瑪?shù)?/span>
奧沃公司的發(fā)展歷程
1995年,奧沃采用旋轉(zhuǎn)式伽瑪射線聚焦技術(shù)(Rotating Gamma System®,簡(jiǎn)稱RGS®)創(chuàng)造性地研制出世界第一臺(tái)旋轉(zhuǎn)式OUR頭部伽瑪?shù)?,亦稱中國(guó)伽瑪?shù)叮℅AMMA SINO ONE?);
1996年,奧沃頭部伽瑪?shù)东@準(zhǔn)生產(chǎn);
1997年,通過美國(guó)FDA上市許可并獲得注冊(cè),同年又獲得國(guó)家醫(yī)管局科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)和國(guó)家級(jí)新產(chǎn)品證書;
1998年,世界第一臺(tái)體部伽瑪?shù)丁皧W沃體部伽瑪?shù)丁保⊿TAR OF GREATWALL)的誕生,使原來只能應(yīng)用于人體頭部的伽瑪?shù)妒状螒?yīng)用于全身范圍。
2011年12月,奧沃頭部伽瑪?shù)东@得了DNV的CE認(rèn)證;
2017年,奧沃頭部伽瑪?shù)东@頒“優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”證書。
奧沃公司1998年生產(chǎn)的世界第一臺(tái)體部伽瑪?shù)?/span>
奧沃公司的伽瑪?shù)度坷^承獨(dú)有的等軸旋轉(zhuǎn)聚焦技術(shù),螺旋分布的多Co-60放射源在治療時(shí)旋轉(zhuǎn)照射,放射線經(jīng)過準(zhǔn)直器的引導(dǎo),準(zhǔn)確的匯聚在球心形成焦點(diǎn)。病灶處收到連續(xù)的大劑量伽瑪射線輻射,一次性、致死性摧毀病灶,而周圍正常組織只受到微量伽瑪射線輻射,放射性損傷可以將至最低。
等軸旋轉(zhuǎn)聚焦原理
目前奧沃公司的伽瑪?shù)吨饕譃轭^部伽瑪?shù)杜c體部伽瑪?shù)?。奧沃公司率先意識(shí)到圖像引導(dǎo)技術(shù)對(duì)于伽瑪?shù)哆M(jìn)一步發(fā)展,拓展治療范圍與治療模式,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)放療的重大意義,全系產(chǎn)品全部配置IGRT圖像引導(dǎo)系統(tǒng),可以對(duì)頭部及體部的小型實(shí)體腫瘤實(shí)施放射外科手術(shù)治療或高精度立體定向放射治療。
奧沃曾在今年3月份的“CHINAMED”展示了他們最新的“放射外科利器”——SupeRay?超越刀,它是國(guó)內(nèi)第一臺(tái)帶有一體化移動(dòng)式IGRT功能的頭部伽瑪?shù)?,支持做無創(chuàng)分次放射外科或放射治療,可以充分滿足臨床對(duì)腦部腫瘤及功能性疾病對(duì)治療精度及治療范圍的要求。
SupeRay?超越刀的特點(diǎn)是:從原來的雙重防碰撞提升為更人性化的三重防碰撞,通過平板智能保護(hù)功能,為醫(yī)務(wù)工作者及患者的擺位和治療過程中都考慮得更加人性化,更加安全,更加智能。此外,它采用的自動(dòng)關(guān)源技術(shù)能更加有效的保護(hù)腦部敏感組織,更好的匹配腫形狀,為用戶提供精準(zhǔn)、鋒利、高效、安全的放射外科醫(yī)療服務(wù)。
SupeRay伽瑪?shù)陡鶕?jù)治療病灶不同可以選擇佩戴頭架或不佩戴頭架實(shí)施照射治療。在選擇佩戴頭架治療時(shí),SupeRay需要經(jīng)過
放射治療設(shè)備未來將面臨更廣的市場(chǎng)
在臨床醫(yī)學(xué)科研工作者以及像奧沃這種通過自主研發(fā)掌握核心技術(shù)的民族企業(yè)的共同推動(dòng)下,伽瑪?shù)对趪?guó)產(chǎn)醫(yī)療器械中率先實(shí)現(xiàn)了自主創(chuàng)新和國(guó)產(chǎn)化。但其實(shí),伽瑪?shù)对趯?shí)際的臨床推廣中,其真正的臨床價(jià)值并未獲得充分的體現(xiàn)。
由于放射治療在抗擊癌癥領(lǐng)域的獨(dú)特作用尚未被充分認(rèn)識(shí),我國(guó)放射治療技術(shù)的運(yùn)用嚴(yán)重滯后于放療技術(shù)的發(fā)展,設(shè)備的普及率依然大大低于世界衛(wèi)生組織推薦水平。
根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤放療學(xué)分會(huì)第7次中國(guó)大陸放療基本情況調(diào)查研究數(shù)據(jù)顯示,截止2016年1月,我國(guó)共有各類放療設(shè)備約2400臺(tái),全國(guó)人均放療設(shè)備擁有量為1. 42臺(tái)/百萬人。根據(jù)WHO提出人人享有健康的標(biāo)準(zhǔn)為2-3臺(tái)/百萬人,同時(shí)對(duì)比美國(guó)和法國(guó)對(duì)應(yīng)的數(shù)字分別為12.4臺(tái)與7.5,我國(guó)大陸地區(qū)放療人員、設(shè)備配置和結(jié)構(gòu)相比簽過腫瘤患者的實(shí)際治療需求仍然有較大差距。
放療床位數(shù)、每天治療人數(shù)和年收治患者數(shù)增長(zhǎng)情況
隨著最新版《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》的落地,原屬于甲類管理目錄下的伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)的普及型、TrueBeam/Truebeam STX和Axesse型直線加速器等放療設(shè)備被調(diào)至乙類管理目錄,受省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)配置管理,這也意味著各地區(qū)醫(yī)院將會(huì)有在放療設(shè)備的配置上擁有更多的主動(dòng)權(quán)。
最后分享一段“中國(guó)伽瑪?shù)吨暋币曨l:
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