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數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科

近期，眾成數(shù)科發(fā)布了一組統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截止到2024年6月，我國醫(yī)用電子直線加速器有效產(chǎn)品注冊43個，其中境內(nèi)產(chǎn)品22個，進口產(chǎn)品21個，國產(chǎn)數(shù)量占比51.16%。

從品牌市場競爭格局來看，國產(chǎn)品牌聯(lián)影以12.95%的市占率排名第三，較去年增長2.30%，打破了進口品牌長期壟斷的市場格局。

值得一提的是，在剛剛過去的8月，由聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用電子直線加速器正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，為國產(chǎn)高端放療設(shè)備領(lǐng)域再添強援。

01

2024上半年直線加速器注冊情況

醫(yī)用電子直線加速器通過利用微波電磁場加速電子，進而生成高能X射線或電子束，被廣泛地應(yīng)用于對各類腫瘤進行遠程外照射的放射治療中。

目前，國際上開發(fā)醫(yī)用直線加速器的公司主要有醫(yī)科達、瓦里安、中科超精、新華醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等。近年來，我國醫(yī)用電子直線加速器累計注冊數(shù)量穩(wěn)步上升。

據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，截止到2024年6月，我國醫(yī)用電子直線加速器有效產(chǎn)品注冊43個，其中境內(nèi)產(chǎn)品22個，進口產(chǎn)品21個，國產(chǎn)數(shù)量占比51.16%。

2020-2024H1醫(yī)用電子直線加速器歷年累計產(chǎn)品注冊數(shù)量

從產(chǎn)品注冊人的獲批數(shù)量來看，進口品牌醫(yī)科達、國產(chǎn)品牌安科銳和山東新華醫(yī)療的注冊數(shù)量高于其他企業(yè)，三家品牌合計獲批數(shù)量占整體數(shù)量的47.7%。其中，醫(yī)科達共持有6張醫(yī)用直線加速器注冊證，排名第一。

醫(yī)用電子加速器產(chǎn)品有效注冊人情況

從品牌市場競爭格局來看，TOP5品牌占據(jù)了92.89%的市場份額，市場集中度極高，醫(yī)科達以43.33%的市占率排名第一。值得一提的是，國產(chǎn)品牌聯(lián)影以12.95%的市占率排名第三，較去年增長2.30%，打破了進口品牌長期壟斷的市場格局。

2024H1國內(nèi)醫(yī)用電子直線加速器市場競爭品牌格局

從國內(nèi)市場的品牌偏好分析，醫(yī)科達旗下的Elekta Infinity市占率排名第一，在國內(nèi)市場份額中占據(jù)了主導(dǎo)地位，領(lǐng)先于其他競品，并且其增幅顯著提高，與去年同期相比增長22.27%。

2024H1國內(nèi)醫(yī)用電子直線加速器市場競爭型號格局

02

過去一年直線加速器中標情況

當前，放療已經(jīng)成為治療癌癥的常見方法，被廣泛應(yīng)用于各類癌癥。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》指出，到2030年我國總體癌癥5年生存率不低于46.6%，為癌癥防治工作指明了方向。

作為腫瘤治療三大主要手段之一，中國放療事業(yè)正在邁入精準化、智能化、個性化發(fā)展之路。

值得一提的是，放射治療設(shè)備主要包括醫(yī)用直線加速器、伽馬刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（托姆刀）、質(zhì)子重離子設(shè)備等。其中醫(yī)用直線加速器是國內(nèi)目前進行放射治療的最主要設(shè)備，其技術(shù)積累、市場份額均處于領(lǐng)先地位。同時，由于直線加速器治療費用已被列入醫(yī)保報銷范圍，相較其他放療設(shè)備產(chǎn)品，其市場需求增速也相對較高。

今年7月，比地招標網(wǎng)發(fā)布了最近一年的“直線加速器招投標市場統(tǒng)計”。數(shù)據(jù)顯示，2023年6月-2024年5月直線加速器采購單位有255家，中標單位224家。

總計中標的設(shè)備數(shù)量達到363套，中標總金額約68.69億元。其中，瓦里安、醫(yī)科達和聯(lián)影是市場主要品牌，分別占據(jù)了40.66%、40.13%和12.28%的市場份額。

這三大品牌的市場占有率合計93%，品牌集中度非常高。但整體而言，瓦里安和醫(yī)科達在直線加速器領(lǐng)域兩家獨大，這也是目前唯二在國內(nèi)取得醫(yī)用直線加速器注冊證的外資品牌。

03

中國直線加速市場現(xiàn)狀

隨著影像學(xué)的發(fā)展，放療的精準度明顯提升，在抗癌領(lǐng)域的作用和地位日益突出。放療設(shè)備主要包括伽馬刀、直線加速器、射波刀、TOMO刀、X刀以及質(zhì)子刀，各種產(chǎn)品對比如下：

整體而言，瓦里安和醫(yī)科達在醫(yī)用加速器領(lǐng)域兩家獨大，在西門子退出市場后，進口產(chǎn)品和國產(chǎn)產(chǎn)品競爭激烈。目前，全球國開發(fā)醫(yī)用直線加速器的公司主要有瓦里安、醫(yī)科達、中科超精、新華醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等。

根據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃編制基礎(chǔ)研究放射治療組地區(qū)調(diào)查研究》顯示，截至2020年底，我國共有直線加速器2139臺。

按照癌癥發(fā)病人數(shù)計算，根據(jù)國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）2020年發(fā)布的全球癌癥負擔(dān)報告，2020年我國新發(fā)癌癥病例457萬人。按照50%的患者需要進行放療，每臺加速器一年治療500位患者計算，我國需要4570臺加速器，與目前2139臺加速器還存在很大差距。

從設(shè)備的國產(chǎn)化程度看，2139臺加速器中，國產(chǎn)設(shè)備僅占336臺，國產(chǎn)加速器市場占有率偏低，僅為15.7%。面對強大的市場增長需求，國產(chǎn)放療設(shè)備企業(yè)應(yīng)當抓住機遇。

從市場參與者角度分析，外資品牌中瓦里安和醫(yī)科達這兩家企業(yè)憑借技術(shù)與產(chǎn)品優(yōu)勢，以中高端市場為主陣地，占據(jù)了絕大部分市場份額。

而國內(nèi)電子直線加速器行業(yè)雖然起步較晚，但發(fā)展速度極快，許多地方政府和企業(yè)在短時間內(nèi)投入大量資源進行研發(fā)生產(chǎn)。目前生產(chǎn)廠家已超過10家，有新華醫(yī)療、上海聯(lián)影、沈陽東軟、蘇州雷泰、廣東中能、深圳海博、西安大醫(yī)、江蘇海明、成都利尼科等。

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醫(yī)用直線加速器作為腫瘤放射治療的重要高端放療設(shè)備，隨著現(xiàn)代人工智能技術(shù)在醫(yī)用電子直線加速器中的應(yīng)用，放療技術(shù)已從當初的普通放療發(fā)展為如今的智慧放療。

在數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)演進、國家政策的有力支持以及對腫瘤治療精準度和效率提升的迫切需求推動下，醫(yī)用電子直線加速器市場正迎來加速發(fā)展期。

面對強大的市場增長需求，以聯(lián)影為代表的國產(chǎn)放療設(shè)備企業(yè)也正在抓住機遇，器械之家也將持續(xù)關(guān)注這一市場。