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全球首款光子計數(shù)CT,在瑞金醫(yī)院正式運行

2024-06-25

來源:器械之家

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2024-06-25

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近日,西門子醫(yī)療全球首款光子計數(shù)CT(以下簡稱“光子計數(shù)CT”)在瑞金醫(yī)院正式投入運行,為患者疾病的早期、精準診斷帶來機遇。

西門子醫(yī)療光子計數(shù)CT首次將碲化鎘(CdTe)這種新型半導體作為光子計數(shù)CT探測器的材料,使得X線劑量效率得到成倍提升,實現(xiàn)了CT檢查輻射劑量大幅降低,空間分辨率提升、達到微米級,提高了圖像質量,為疾病的“早診早治”提供了新的利器。


據(jù)了解,瑞金醫(yī)院作為國內(nèi)首批使用光子計數(shù)CT的單位,在前期臨床測試階段已經(jīng)積累了一定的使用經(jīng)驗,并且開展了多個體模研究和臨床病例的初步研究。此外,隨著光子計數(shù)CT在瑞金醫(yī)院放射科正式投入運行,基于該設備的系列科學研究也在同步開展,其中包括基于光子計數(shù)CT的“一站式”多病種篩查的臨床應用、光子計數(shù)CT極低劑量的肺CT檢查等。


公開信息顯示,2022年2月,西門子醫(yī)療的光子計數(shù)CT NAEOTOM Alpha產(chǎn)品正式獲得進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的批準;2023年10月,該產(chǎn)品正式在中國獲得上市批準。此外,該產(chǎn)品曾亮相于第五屆、第六屆進博會。


01

全球首款光子計數(shù)CT

落戶瑞金醫(yī)院


當前,CT已經(jīng)成為醫(yī)療機構里常用的檢查設備。由于傳統(tǒng)CT采用的固體閃爍晶體探測器是通過間接轉換的方式獲得圖像,因此目前的CT技術仍然面臨著諸如探測器像素尺寸存在物理極限,從而影響著空間分辨率;不同的掃描參數(shù)給CT定量一致性帶來挑戰(zhàn)等不同局限。


而光子計數(shù)CT變革式改進了傳統(tǒng)CT的成像方式。


與現(xiàn)有CT不同的是,光子計數(shù)CT可以實現(xiàn)單個X線光子檢測,并對記錄的脈沖信號進行分析,可以獲知X線光子的能量范圍,其檢測靈敏度會有大幅的提升。此外,光子計數(shù)CT可消除電子噪聲,即使在極低輻射劑量下或肥胖患者的CT檢查中,光子計數(shù)CT也將擁有比傳統(tǒng)設備更低的圖像噪聲、更少的條紋偽影和更穩(wěn)定的CT值,使CT檢查更準確、更安全,拓寬了CT臨床應用。


與此同時,光子計數(shù)CT掃描的輻射劑量也將會大幅降低。


“使用光子計數(shù)CT進行檢查,一次肺部CT平掃的輻射劑量大約為0.03msv,相當于吃了200根香蕉所受到的輻射劑量。一次鼻竇掃描的輻射劑量大約為0.001 mSv,相當于曬了兩個小時太陽,遠遠低于每個人每年平均接受的天然輻射劑量——2.4mSv?!?/span>瑞金醫(yī)院放射科主任嚴福華表示,隨著科技的不斷進步,CT掃描的輻射劑量大幅降低的同時,保證了優(yōu)良的圖像質量,讓放射診斷真正做到了看得清、看得準、看得全、安全看。

另外,和傳統(tǒng)CT相比,光子計數(shù)CT有著高達110微米的空間分辨率,可以以更精準的成像,為疾病診療提供影像學支撐。舉例來說,光子計數(shù)CT在評估管壁的嚴重鈣化、管腔彌漫性狹窄、分析高危斑塊性質等方面有顯著優(yōu)勢,對于冠脈CT成像可以獲得更多診斷信息,這能夠極大減少患者接受創(chuàng)傷性的冠狀動脈造影檢查的次數(shù),有望未來真正改變以往的診療模式和流程,讓患者獲益。


嚴福華同時表示,醫(yī)學影像學在慢病早期診斷和患者管理中也能發(fā)揮重要作用,光子計數(shù)CT展現(xiàn)出的臨床應用價值對于重大慢病防治意義重大。


作為國內(nèi)首批使用光子計數(shù)CT的單位,瑞金醫(yī)院方面透露,此前在前期臨床測試階段,該院已經(jīng)積累了一定的使用經(jīng)驗,并且開展了多個體模研究和臨床病例的初步研究,已有數(shù)篇論著發(fā)表在影像學的專業(yè)期刊上。如不同成像模式下脂肪定量的穩(wěn)定性和準確性研究、保鈣重建算法與虛擬平掃以及真實平掃的比較研究、超高分辨率評估不同內(nèi)徑冠脈支架的研究、低輻射劑量條件下同時定量鐵和脂肪的可靠性研究等。


02

西門子醫(yī)療光子計數(shù)CT走進中國


事實上,早在20年前,西門子醫(yī)療就開始了光子計數(shù)CT的基礎理論研究。隨著高速處理電子學的進步,CT探測器在短時間內(nèi)識別和計數(shù)X線光子的成像方式逐漸成為可能。

此前,光子計數(shù)的概念雖然已經(jīng)應用于乳房X射線攝影設備和核醫(yī)學PET系統(tǒng),但在CT設備中想要實現(xiàn)光子計數(shù)的挑戰(zhàn)則更大。CT掃描的X線光子計數(shù)率最高可達10?/mm2/s,而在乳腺機和PET系統(tǒng)中計數(shù)率一般低于100/mm2/s,因此光子計數(shù)CT對數(shù)據(jù)處理的速度提出了更高要求。

西門子醫(yī)療通過多年研究,選擇了碲化鎘(CdTe)這種新型半導體作為光子計數(shù)CT探測器的材料,經(jīng)過原型機的不斷研發(fā)和打磨、大規(guī)模人體臨床試驗以及堅實的科研數(shù)據(jù)作為佐證,最終在2021年成功實現(xiàn)了光子計數(shù)CT的產(chǎn)品上市。


2021年9月,西門子醫(yī)療的光子計數(shù)CT獲得了FDA批準,彼時FDA表示這是CT領域近十年來首次取得的重大技術進展。


2022年2月,西門子醫(yī)療的光子計數(shù)CT產(chǎn)品正式獲得進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的批準;2023年10月,該產(chǎn)品正式在中國獲得上市批準。


憑借顛覆傳統(tǒng)CT的成像原理,西門子醫(yī)療光子計數(shù)CT NAEOTOM Alpha可以對微小肺癌在萌發(fā)初期的臨床變化做出鑒別、對復雜冠心病作出精確評估,真正實現(xiàn)“從看不見到看得見”、“從看不清到看得準”、“從定性難到精準定量幫助良惡性評估”,有望成為呼吸系統(tǒng)疾病診斷的無創(chuàng)金標準,助力中國病患實現(xiàn)治未病、早康復。


2023年12月,北京協(xié)和醫(yī)院運用光子計數(shù)CT+元宇宙全息仿真成像技術,成功實施全球首例乳房肥大縮小術中可視化內(nèi)側蒂的超薄皮瓣分離。


03

光子計數(shù)CT是未來行業(yè)發(fā)展趨勢


當前,隨著螺旋CT、多排螺旋CT的迭代更新,CT逐漸成為現(xiàn)代醫(yī)學必不可少的檢查手段,在許多疾病的診斷中都起著不可替代的作用。近年來,光子計數(shù)CT新興技術橫空出世,引領人類X光探測技術進入了全新的時代。


2022年5月,由劉士遠主委和金征宇會長牽頭,中華醫(yī)學會放射學分會、中國醫(yī)師協(xié)會放射學醫(yī)師分會雙重背書的《能量CT臨床應用中國專家共識》發(fā)布,為能量CT技術在中國的臨床落地提供了重要的指導說明。其中,作為基于探測器的能量成像CT技術,光子計數(shù)CT被行業(yè)視為是未來CT發(fā)展的趨勢。


業(yè)內(nèi)認為,光子計數(shù)型X射線探測器的技術優(yōu)勢完美地匹配了未來醫(yī)學影像設備的高性能需求,將在數(shù)字牙科、乳腺、CT、核醫(yī)學、分子影像學、超低輻射劑量介入影像等設備中大有用武之地。


需要指出的是,隨著技術的不斷發(fā)展,目前在探測器材料方面也有幾大技術路線,非晶硒、碲化鎘(CdTe)、碲鋅鎘(CdZnTe,CZT)以及硒化鎘(CdSe)等都屬于直接探測材料,它們具有較高的原子序數(shù)、較大的X射線吸收系數(shù)和較高的載流子遷移率,被期望能夠廣泛地應用在X射線探測技術上。


從企業(yè)端來看,除了西門子醫(yī)療,目前以GE醫(yī)療、佳能醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等為代表的多家企業(yè)均在光子計數(shù)領域進行了布局。其中,GE醫(yī)療的光子計數(shù)CT技術采用了深硅探測器;佳能曾在2021年收購了加拿大銻鋅鎘半導體檢測器模塊公司用于光子計數(shù)CT研發(fā)。


而隨著在瑞金醫(yī)院正式投入運行,西門子光子計數(shù)CT NAEOTOM Alpha 在國內(nèi)臨床應用中又邁出了重要的一步,同時也夯實了其在光子計數(shù)CT領域的行業(yè)地位。

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