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聚焦冠脈診療,飛利浦有大動作

2023-12-19

來源:器械之家

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2023-12-19

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近日,飛利浦宣布稱,COMBINE-CT聯(lián)盟已獲得歐盟創(chuàng)新健康計(jì)劃 (Innovative Health Initiative,簡稱“IHI”)的650萬歐元(折合人民幣約為5057萬元)支持,用于改善冠狀動脈疾病患者的診斷和治療。


據(jù)了解,COMBINE-CT聯(lián)盟由飛利浦與歐洲頂級臨床和行業(yè)合作伙伴組成,包括諾和諾德(Novo Nordisk)、里昂第一大學(xué)克勞德·伯納德(Claude Bernard)、薩拉曼卡生物醫(yī)學(xué)研究所(IBSAL)、Cardiologie Centra Nederland等組成。


COMBINE-CT研究項(xiàng)目將為穩(wěn)定的CAD患者提供自動化的、與供應(yīng)商無關(guān)的冠狀動脈計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影 (CCTA)工作流程。將釋放 CT 的潛力,以改善和連接臨床工作流程中的所有步驟:診斷、患者分層、治療計(jì)劃、干預(yù)和隨訪。


01

IHI支持,加碼冠脈疾病診斷


隨著影像學(xué)技術(shù)的發(fā)展,冠心病無創(chuàng)診斷成為趨勢。其中,冠狀動脈CT血管成像(coronary computed tomography angiography,CCTA)在臨床中得到了廣泛使用。


具體來看,CCTA原理是利用CT對冠狀動脈進(jìn)行斷層掃描,并進(jìn)行影像重建,從而反映出血管解剖信息,繼而評估冠狀動脈是否存在狹窄或者阻塞。無創(chuàng)CCTA可以直接觀察動脈管腔的狹窄程度,斑塊數(shù)量、分布等情況。


是穩(wěn)定性冠心病患者評估冠脈狹窄程度最常用的無創(chuàng)檢查,靈敏度高,陰性預(yù)測值高,還可以定量評價(jià)斑塊,初步判斷斑塊易損性,對于疑診冠心病者具有重要的臨床診斷價(jià)值。


IHI支持5057萬


而由飛利浦與歐洲頂級臨床和行業(yè)合作伙伴組成的COMBINE-CT聯(lián)盟,主要研究目的就是改善冠狀動脈疾病患者的診斷和治療。目前,該研究項(xiàng)目已經(jīng)獲得歐盟創(chuàng)新健康計(jì)劃 (Innovative Health Initiative,簡稱“IHI”)的650萬歐元(折合人民幣約為5057萬元)支持,并正式啟動。


據(jù)了解,IHI是歐盟和歐洲生命科學(xué)行業(yè)之間的健康研究和創(chuàng)新合作組織,旨在將健康研究和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為對患者和社會的真正好處,并確保歐洲保持在跨學(xué)科、可持續(xù)、以患者為中心的健康研究的前沿。健康研究和護(hù)理越來越多地涉及不同的部門。通過支持將這些部門結(jié)合在一起的項(xiàng)目,IHI將為更綜合的醫(yī)療科技鋪平道路,涵蓋預(yù)防、診斷、治療和疾病管理,是全球頂級的創(chuàng)新平臺之一。


飛利浦精準(zhǔn)診斷和圖像引導(dǎo)治療首席業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人 Bert van Meurs 表示:“通過 COMBINE-CT 項(xiàng)目,我們希望改善冠狀動脈疾病(最常見的心臟?。┑脑\療途徑。新技術(shù)的引入創(chuàng)造了更多的數(shù)據(jù),我們可以將其用于診斷和治療。由于互操作性的挑戰(zhàn),這些信息沒有得到充分發(fā)揮。在COMBINE-CT中,我們將與頂級臨床中心和行業(yè)合作伙伴合作,在醫(yī)院中參與CAD患者護(hù)理的不同部門之間打開數(shù)據(jù)孤島,簡化和改善醫(yī)生、護(hù)士和技術(shù)人員的工作流程?!?/span>


改進(jìn)冠狀動脈計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影 (CCTA) 工作流程


目前,美國、歐盟和英國采用的臨床指南推薦將CCTA作為冠狀動脈疾病的第一評價(jià)指標(biāo)。通過顯示冠狀動脈的詳細(xì)3D圖像,CCTA使醫(yī)生能夠確定患者是否需要侵入性操作或可以遵循侵入性較小的護(hù)理路徑。盡管被推薦為首要的診斷方式,但由于跨系統(tǒng)、設(shè)備和地域的互操作性的挑戰(zhàn),CCTA沒有被用來充分發(fā)揮其潛力。COMBINE-CT聯(lián)盟的研究將進(jìn)一步改進(jìn)冠狀動脈ct血管造影 (CCTA) 工作流程。


將CT診斷數(shù)據(jù)和介入方法相結(jié)合,為未來的心臟病治療提供保障


由飛利浦協(xié)調(diào)的COMBINE-CT聯(lián)盟獲得IHI資助的項(xiàng)目,將 CT 診斷數(shù)據(jù)與介入方法相結(jié)合,實(shí)現(xiàn)面向未來的心臟病學(xué)診療中解決這一臨床工作流程挑戰(zhàn)。


02

攜手頂級臨床及行業(yè)伙伴


據(jù)了解,COMBINE-CT聯(lián)盟由飛利浦、里昂第一大學(xué)克勞德·伯納德(Claude Bernard)及其附屬實(shí)體里昂臨終關(guān)懷民事醫(yī)院(Hospices Civils De Lyon),薩拉曼卡生物醫(yī)學(xué)研究所(IBSAL),Amsterdam UMC location AMC(阿姆斯特丹 UMC ,學(xué)術(shù)醫(yī)療中心 AMC),科隆大學(xué)診所,舍巴醫(yī)療中心的醫(yī)學(xué)研究基礎(chǔ)設(shè)施發(fā)展和衛(wèi)生服務(wù)基金,Cardiologie Centra Nederland,諾和諾德(Novo Nordisk),Consorcio Centro de Investigacion Biomedica en Red MP和EUPATI基金會等組成。


飛利浦


其中荷蘭皇家飛利浦公司是一家領(lǐng)先的健康科技公司,致力于在從健康的生活方式及疾病的預(yù)防、到診斷、治療和家庭護(hù)理的整個(gè)健康關(guān)護(hù)全程,提高人們的健康水平,并改善醫(yī)療效果。飛利浦將憑借先進(jìn)技術(shù)、豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和深刻的消費(fèi)者洞察,不斷推出整合的創(chuàng)新解決方案。飛利浦公司總部位于荷蘭,在全球擁有大約74,000名員工,銷售和服務(wù)遍布世界100多個(gè)國家。


諾和諾德


諾和諾德則是一家全球領(lǐng)先的藥械企業(yè),總部位于丹麥?zhǔn)锥几绫竟?。其目?biāo)是推動改變,以戰(zhàn)勝嚴(yán)重慢性疾病,為達(dá)成這一目標(biāo),諾和諾德引領(lǐng)科學(xué)突破,擴(kuò)大公司藥物可及性,并致力于預(yù)防及最終治愈疾病。在全球80個(gè)國家和地區(qū)擁有約4.7萬名員工,向全球超過168個(gè)國家和地區(qū)提供產(chǎn)品和服務(wù)。


而由飛利浦與頂級臨床及行業(yè)伙伴組成的團(tuán)隊(duì)-COMBINE-CT ,所研究項(xiàng)目將為穩(wěn)定的CAD患者提供自動化的、與供應(yīng)商無關(guān)的CCTA工作流程。COMBINE-CT 將釋放 CT 的潛力,以改善和連接臨床工作流程中的所有步驟:診斷、患者分層、治療計(jì)劃、干預(yù)和隨訪。


五項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)


支持CT在整個(gè)診療路徑中獲益的臨床證據(jù)將在五項(xiàng)多中心臨床試驗(yàn)中產(chǎn)生:


  • CODEX-1試驗(yàn):旨在研究 CT 對明確 CAD 診斷的價(jià)值。


  • CONVENE試驗(yàn):旨在確定用于 CAD 診斷、經(jīng)皮冠狀動脈介入治療計(jì)劃以及導(dǎo)管室內(nèi)基于 CCTA 的見解可用性的端到端解決方案的臨床益處。


  • EVOLVE試驗(yàn):將評估基于 CCTA 的高危糖尿病患者動脈粥樣硬化疾病嚴(yán)重程度隨訪的可行性。


  • ImpaCT試驗(yàn):將探索如何使用非侵入性、低分辨率 CCTA 與高分辨率冠狀動脈內(nèi)成像和 AI 相結(jié)合來改善狹窄分級、斑塊檢測和易損斑塊特征檢測。


  • SPCCT-STENT試驗(yàn):將研究如何使用光子計(jì)數(shù)光譜 CT 來評估冠狀動脈旁路移植物和先前植入支架的通暢性。

03

大動作不斷


作為全球頂尖的的醫(yī)療科技巨頭,飛利浦目前在診斷影像、圖像引導(dǎo)治療、病人監(jiān)護(hù)、健康信息化以及消費(fèi)者健康和家庭護(hù)理領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。近年其在業(yè)務(wù)布局上,更是多次通過合作、收購等方式不斷拓寬產(chǎn)業(yè)布局,可以說是動作頻頻。


攜手“美國第一”


例如在今年11月中旬,飛利浦與美國排名第一的學(xué)術(shù)醫(yī)療中心紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心達(dá)成為期8年的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。作為其專注于通過整合技術(shù)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)訪問的一部分,紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心致力于統(tǒng)一患者監(jiān)測系統(tǒng),簡化工作流程,并與其電子病歷 (EMR) 創(chuàng)建基于標(biāo)準(zhǔn)的互操作性。


通過此次合作關(guān)系,其將采用飛利浦的 IntelliSite 病理學(xué)解決方案、企業(yè)信息化和人工智能診斷成像技術(shù),如飛利浦 Lumify 手持式超聲。紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心還將利用飛利浦的患者信息中心 iX 和Capsule醫(yī)療器械信息平臺 (MDIP),進(jìn)一步簡化工作流程并釋放數(shù)據(jù)的力量。此次合作金額高達(dá)1 . 15億美元(折合人民幣8.26億元),旨在通過進(jìn)一步創(chuàng)新來加強(qiáng)患者治療。


世界上第一個(gè)無氦移動MRI


在RSNA2023上,其還推出了世界上第一個(gè)無氦移動MRI系統(tǒng)-BlueSealMRMobile,該系統(tǒng)是業(yè)界首款也是唯一一款全密封1.5T磁體,可隨時(shí)隨地提供以患者為中心的MR服務(wù),與其他移動MR掃描儀不同,BlueSealMRMobile更加靈活、輕便,因此可以放置在對患者更方便的位置,例如醫(yī)院主入口附近。


BlueSealMRMobile采用飛利浦BlueSeal磁體技術(shù),與傳統(tǒng)MRI磁體使用1500升氦氣不同,飛利浦BlueSeal磁體采用新型高效微冷卻技術(shù),僅需要7升液氦。這減少了由于氦氣問題而導(dǎo)致MR服務(wù)可能出現(xiàn)的長期中斷,并消除了磁體整個(gè)使用壽命期間的氦氣補(bǔ)充成本。


BlueSealMRMobile還可以連接到飛利浦放射操作指揮中心(ROCC),這是一種多供應(yīng)商、多模態(tài)虛擬成像解決方案,可使用音頻、視頻和聊天功能將技術(shù)人員與成像專家實(shí)時(shí)安全地遠(yuǎn)程連接。


加大與SyntheticMR合作


同月,SyntheticMR公司宣布稱,它們已經(jīng)擴(kuò)大了與飛利浦的合作伙伴關(guān)系,即將其產(chǎn)品SyMRI 3D納入雙方的合作中。這也意味著,一旦獲得相關(guān)監(jiān)管許可,飛利浦將把SyMRI 3D 納入其全球商業(yè)系統(tǒng)中,這將使飛利浦能夠?yàn)槠淇蛻籼峁└晟频慕鉀Q方案。


據(jù)了解,飛利浦與SyntheticMR公司早在多年前就達(dá)成合作,這些年來雙方也不斷拓展合作內(nèi)容,在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域加強(qiáng)彼此聯(lián)系。此次將納入的SyMRI 3D通過在SyMRI的后處理解決方案中引入一系列創(chuàng)新應(yīng)用,有望徹底改變醫(yī)學(xué)成像,尤其是在神經(jīng)醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域或大有作為。


——

作為全球頂尖的醫(yī)療科技巨頭,飛利浦在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域更是知名的”GPS三大巨頭“之一,此次由IHI支持的COMBINE-CT項(xiàng)目,在其與頂級臨床和行業(yè)伙伴的合作研究將進(jìn)一步改善冠狀動脈CT血管成像流程,將CT診斷數(shù)據(jù)與介入治療結(jié)合,實(shí)現(xiàn)面向未來的心臟疾病診療。對此,器械之家將持續(xù)關(guān)注。

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