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近日，器械之家獲悉，鍵嘉機器人與捷邁邦美達成戰(zhàn)略合作。此次戰(zhàn)略合作將以全髖關節(jié)置換手術機器人為起點；就骨科關節(jié)手術機器人領域的技術創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)融合、市場推廣等方面發(fā)揮各自優(yōu)勢，賦能本土醫(yī)療創(chuàng)新成果轉化及升級轉型，加速推進手術智能化和精準化等方面展開合作。

據(jù)了解，此款機器人于今年4月獲得NMPA上市批準，是中國首個進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的“全髖關節(jié)置換手術機器人”產(chǎn)品，也是首款獲得NMPA認證的國產(chǎn)髖關節(jié)手術機器人?；谕脚_的膝關節(jié)置換應用已于去年10月完成了臨床試驗入組，也有望于今年獲批上市。屆時或將成為中國首款獲批的髖膝兼容關節(jié)手術機器人。

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行業(yè)新秀攜手國際巨頭

隨著醫(yī)學、材料學等上下游行業(yè)技術的進步，骨科技術不斷向數(shù)字化、個性化、微創(chuàng)化、精確化和智能化發(fā)展,伴隨而來的是手術機器人的應用也成為該領域的研究熱點。目前骨科手術機器人已經(jīng)逐步應用到了脊柱外（科）等手術中。

在手術機器人領域中，最為人所知、最負盛名的是主要用于腹腔鏡手術的達芬奇手術機器人，但從細分市場來看的話，骨科其實是手術機器人最早進入的領域之一，也是目前手術機器人研究和產(chǎn)業(yè)化最重要的熱點領域。

在骨科手術機器人輔助下，臨床醫(yī)生可實現(xiàn)術前智能規(guī)劃以及導航下全程可視、結果可預見的精準手術操作。與傳統(tǒng)關節(jié)置換手術相比，既提升了手術精準性、個性化及術后安全性，又極大縮短了學習曲線；該領域也迎來了很多醫(yī)療器械企業(yè)的參與。

成立于 2018 年的鍵嘉機器人便是其中之一，公司自主研發(fā)的骨科關節(jié)手術機器人Arthrobot是國內首款可同時覆蓋髖關節(jié)與膝關節(jié)置換的手術機器人平臺，打破了進口手術機器人在該領域長期壟斷的局面。公司現(xiàn)有已授權專利及在申請專利共計百余項，并在牙科、運動醫(yī)學科、神經(jīng)外科、骨科、人工智能等領域持續(xù)布局。

自成立以來，其分別獲得了高瓴資本、軟銀中國資本、復星醫(yī)藥、百度風投、 LYFE Capital等國內外頂級機構的重大投資。近期，鍵嘉機器人官宣與捷邁邦美達成戰(zhàn)略合作，作為骨科領域的國際巨頭，捷邁邦美主要致力于研發(fā)設計、生產(chǎn)并向市場提供骨科關節(jié)重建產(chǎn)品，運動醫(yī)學、生物型、肩肘及創(chuàng)傷產(chǎn)品；骨康復、顱腦頜面外科產(chǎn)品及相關手術產(chǎn)品，產(chǎn)品銷往100多個國家和地區(qū)。

此次雙方達成戰(zhàn)略合作，這對國內骨科手術機器人行業(yè)來說無疑是一個重磅消息。雙方將以全髖關節(jié)置換手術機器人為起點，就骨科關節(jié)手術機器人領域的技術創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)融合、市場推廣等方面發(fā)揮各自優(yōu)勢，賦能本土醫(yī)療創(chuàng)新成果轉化及升級轉型等方面開展合作。

眾所周知，近年手術機器人行業(yè)一度上演“冰與火”的形式，一方面行業(yè)備受資本青睞，另一方面卻是產(chǎn)品臨床應用和盈利困難，那么基于當下的行業(yè)環(huán)境，鍵嘉機器人與捷邁邦美的強強聯(lián)合又將擦出什么樣的火花呢？

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國產(chǎn)首款

髖膝兼容關節(jié)手術機器人即將誕生

隨著技術的創(chuàng)新和發(fā)展，機器人已經(jīng)走入尋常百姓家。不過，手術機器人因技術復雜、開發(fā)周期長、進入門檻高，一直是觀望者眾、入局者少的狀態(tài)。一款能同時兼配國內外多品牌假體，兼容多應用場景的手術機器人更是寥寥無幾。

2022年4月，鍵嘉機器人 ARTHROBOT髖關節(jié)手術機器人獲批“NMPA”，是中國首個進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的“全髖關節(jié)置換手術機器人”產(chǎn)品，也是首款獲得NMPA認證的國產(chǎn)髖關節(jié)手術機器人。

與傳統(tǒng)關節(jié)置換手術相比，ARTHROBOT髖膝兼容多應用智能手術機器人能有效地優(yōu)化手術流程，可實現(xiàn)精準化、安全化、智能化等優(yōu)勢，滿意的手術結果可復制化，實現(xiàn)精準外科。該系統(tǒng)由機械臂系統(tǒng)、光學定位系統(tǒng)、導航控制系統(tǒng)、術前規(guī)劃軟件、腳踏開關、加密裝置、附件組成，具有開放兼容、精準可得、全面安全三大核心優(yōu)勢：

1、開放兼容：髖、膝兼容多應用場景，開放型平臺，匹配多廠家多品牌的植入物。未來鍵嘉仍在持續(xù)拓展更多基于該平臺的臨床應用場景。

2、精準可得: 全維度的術前三維規(guī)劃與機器人輔助下的術中執(zhí)行賦能醫(yī)生精準完成手術，并獲得優(yōu)異的臨床結果。

3、全面安全：真正的醫(yī)用級機械臂結合多款獨研算法軟件，全方面確保手術安全。

全國首例ARTHROBOT手術機器人輔助下的髖關節(jié)置換手術

2021年10月，ARTHROBOT膝關節(jié)應用確定性臨床試驗的患者全部成功入組手術，是國內同類產(chǎn)品中最先完成多個手術應用臨床試驗的關節(jié)手術機器人產(chǎn)品；值得一說的是此次ARTHROBOT臨床試驗入組用時僅3個月。且有望于今年獲批上市。屆時ARTHROBOT或將成為中國首款獲批的髖膝兼容關節(jié)手術機器人。

除此之外，公司基于同平臺自研的ARTHROBOT UKnee單髁關節(jié)置換應用也在今年3月完成了單髁關節(jié)置換臨床試驗的啟動，是國內首家自研的單髁關節(jié)置換手術機器人。

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千億市場，集采催生骨科手術機器人

2021年，人工關節(jié)開展全國集采，集采后骨科耗材的降價一方面會讓更多的患者接受骨科手術治療，促進植入手術量的持續(xù)增長，另一方面將顯著降低植入物和耗材的終端價，嚴重影響整體市場規(guī)模。

在骨科集采價格戰(zhàn)下，為了增加企業(yè)的增長點，骨科手術機器人創(chuàng)新產(chǎn)品成為各大相關企業(yè)戰(zhàn)略布局關鍵，成為骨科市場的又一個新興賽道。 骨科是各大醫(yī)院最常見的科室之一，臨床運用藥物、手術及物理方法來治療骨骼肌肉系統(tǒng)的傷病。由于骨骼的剛性結構適合機器人精準定位和實時操作，骨科手術技術的不斷發(fā)展提出對手術精度的更高要求，大量術中透視的使用帶來醫(yī)患輻射損傷風險等原因，機器人的輔助具有重要的臨床應用價值。

資料顯示，從手術角度分類，骨科手術機器人的應用分為關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷三類。其中，脊柱手術機器人布局早，市場增長快速；關節(jié)手術機器人滿足臨床需求程度高，入局企業(yè)不斷增多，市場份額逐步提高。

且隨著越來越多的骨科機器人產(chǎn)品獲批，設備采購成本或大大降低，有助于提升醫(yī)院采購意愿。 此外，關節(jié)可滿足臨床50%至80%左右的關節(jié)置換手術需求，尤其是在膝關節(jié)手術可滿足80%的臨床需求，上市后臨床使用意愿高。業(yè)內預估，未來3至5年，關節(jié)手術機器人迅猛發(fā)力。

當前，隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透，醫(yī)療健康正在與機器人全面融合，引領外科技術大變革。數(shù)據(jù)顯示，2020 年全球機器人手術市場規(guī)模為 61 億美元，預計從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復合年增長率增長，到 2028 年將達到 222.7 億美元（折合人民幣約為1414億元）。

近年美敦力、強生、史賽克等國際醫(yī)療巨頭紛紛布局醫(yī)療機器人賽道，手術機器人熱度空前。目前，中國手術機器人的市場滲透率還很低，但是市場增長速度迅猛。數(shù)據(jù)顯示，2021年前4個月，國內骨科手術機器人領域已經(jīng)發(fā)生了至少5起融資事件，覆蓋創(chuàng)傷、關節(jié)、脊柱等不同品類。

2021年國內收獲新一輪融資的鑫君特、術銳、精鋒醫(yī)療、長木谷、元化智能、瑞龍諾賦、鍵嘉機器人、柳葉刀機器人等企業(yè)的背后就有包括軟銀、紅杉中國、順為資本等知名投行，很多A輪或B輪融資都在數(shù)億級以上，美團龍珠、美力敦等企業(yè)以及國藥資本紛紛入局手術機器人市場。據(jù)悉，2021年10-11月共有11家專注開發(fā)手術機器人的公司完成融資。

2021年2月，工信部又發(fā)布了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025）》的征求意見稿，提出“推進手術機器人在重大疾病治療中的規(guī)范應用”。 同年10月23日起，機器人輔助骨科手術進入北京甲類醫(yī)保支付目錄（可100%報銷），一次性機器人專用器械獲得北京乙類醫(yī)保支付（可部分報銷）。

在手術機器人技術的不斷突破和政策環(huán)境利好的雙重推動下，手術機器人的時代已經(jīng)到來。且隨著政策進一步放松、大量資本涌入，手術機器人已進入黃金賽道。毫無疑問，未來幾年骨科手術機器人賽道將愈加熱鬧；那么鍵嘉機器人與捷邁邦美合作，又會在行業(yè)內引起什么樣的浪潮呢？器械之家將持續(xù)關注。