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來源：器械之家

3月2日，GE醫(yī)療宣布，其高端婦產(chǎn)超聲Voluson?? E8和Voluson? E10產(chǎn)品（以下簡稱國產(chǎn)金標E8、國產(chǎn)金標E10）獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局注冊審批，正式投產(chǎn)并上市。據(jù)了解，此次獲得上市審批的國產(chǎn)金標E8和金標E10婦產(chǎn)超聲是專業(yè)婦產(chǎn)超聲領(lǐng)域的超高端產(chǎn)品，是GE醫(yī)療無錫基地全面國產(chǎn)創(chuàng)新的最新成果。

國產(chǎn)金標E8、E10新品與GE醫(yī)療全球保持一致的領(lǐng)先性和相同的質(zhì)量標準，除了搭載創(chuàng)新的第三代曲面凸陣矩陣探頭eM6C G3、第二代胎兒心臟定量分析FetalHQ 2.0、微灌注容積(定量)成像Slowflow3D等GE醫(yī)療最新的超聲探頭和成像技術(shù)外，更整合了專門針對中國婦產(chǎn)超聲臨床需求設(shè)計的多種智能化應(yīng)用，協(xié)助中國醫(yī)院提升診斷效能和整體超聲診療水平，以過硬的超聲技術(shù)平臺、出色影像質(zhì)量以及無錫基地的制造能力定義婦產(chǎn)超聲診斷領(lǐng)域的“國產(chǎn)金標準”。

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Voluson? E10

婦幼健康是推進健康中國、提高出生人口素質(zhì)的前提和基礎(chǔ)。婦產(chǎn)超聲檢查在呵護女性和胎兒健康領(lǐng)域，一直發(fā)揮著極其重要的作用，是婦產(chǎn)臨床診斷中不可或缺的檢查手段。

隨著國家三胎政策的全面放開，更好地應(yīng)用超聲技術(shù)來改善產(chǎn)科和婦科疾病的診斷，從而有效預(yù)防出生缺陷、提高廣大女性健康水平，這些需求對超聲檢查的技術(shù)、規(guī)范和準確率都提出了更高的要求。

從臨床應(yīng)用角度，GE醫(yī)療國產(chǎn)金標E8、E10婦產(chǎn)超聲覆蓋了女性全生命周期的健康檢查和診斷需求，滿足從生殖、產(chǎn)科、圍產(chǎn)、新生兒到婦科等一系列專科應(yīng)用，讓專業(yè)婦產(chǎn)超聲檢查在早孕、胎兒心臟、胎兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)等最具挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域發(fā)揮更大的價值。

01

“國產(chǎn)定制”技術(shù)提升國內(nèi)

婦產(chǎn)超聲臨床應(yīng)用水平

據(jù)介紹，此次在無錫投產(chǎn)并即將上市的金標E8和金標E10整合了兩項國產(chǎn)定制的智能型應(yīng)用：智能產(chǎn)前篩查導(dǎo)航和智能盆底檢查導(dǎo)航。

這兩項掃查導(dǎo)航技術(shù)采用全中文交互界面設(shè)計，針對產(chǎn)科領(lǐng)域應(yīng)用，新品內(nèi)置了中華醫(yī)學(xué)會和中國醫(yī)師協(xié)會制定的“中國產(chǎn)前篩查指南”中關(guān)于妊娠早期和妊娠中期超聲篩查的切面，設(shè)備會按照指南流程進行一步一步的標準化掃查提示，并自動進入下一切面掃查，讓繁忙的超聲診斷過程變得更便捷，操作更規(guī)范，實現(xiàn)更高的質(zhì)量控制水平。

針對婦科領(lǐng)域應(yīng)用，國產(chǎn)金標E8和金標E10產(chǎn)品所搭載的智能盆底導(dǎo)航技術(shù)，基于國際婦科泌尿協(xié)會（IUGA）推薦的盆底超聲基本設(shè)置和檢查規(guī)范，提供了中文化的掃描切面示意圖和標準切面參考圖，對于初學(xué)盆底超聲的醫(yī)生來說，可以一步一步地嚴格按照國際指南進行標準化檢查，從而完成高質(zhì)量的、可重復(fù)的盆底檢查，有助于改善患者的臨床診治效果。

02

同步全球領(lǐng)先的超聲技術(shù)

提升中國婦產(chǎn)超聲診斷水平

Slowflow3D血流微灌注容積（定量）技術(shù)，針對于微細血流成像的全新技術(shù)，首次實現(xiàn)了微細血流的三維成像，達到突破的血管灌注效果，并可進一步進行精準的定量分析，為產(chǎn)科及婦科相關(guān)疾病的精準診斷提供了全新的技術(shù)和視角。

GE Voluson? E10

此外，FetalHQ 2.0胎兒心臟定量分析技術(shù)，是針對于胎兒心臟功能精準評估的革命性技術(shù)，引領(lǐng)了胎兒心臟篩查從結(jié)構(gòu)性診斷走向功能定量性診斷，圖像采集更精準，結(jié)果一致性更高，為我國胎兒先天性心臟病的評估和防控帶來更有力的技術(shù)，推動產(chǎn)前超聲高水平的臨床應(yīng)用和科研。

03

結(jié)合高端探頭技術(shù)

協(xié)助醫(yī)生應(yīng)戰(zhàn)疑難病例

國產(chǎn)金標E10配置了第三代的 eM6C探頭，無論在圖像質(zhì)量、重量、人機工程學(xué)還是工作流程上，都是目前尖端的產(chǎn)科超聲矩陣探頭的代表，讓醫(yī)生用更快的速度、更高的分辨力來獲取超聲圖像。

金標E10還配備腹部冰晶面陣容積探頭RM7C和高頻率經(jīng)陰道容積探頭 RIC6-12-D，這兩把探頭在產(chǎn)科超聲篩查和胎兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)專項檢查中表現(xiàn)出色，代表了行業(yè)高標準的圖像質(zhì)量和細節(jié)呈現(xiàn)，可謂是國產(chǎn)金標E10的‘黑科技’。

GE Voluson? E10

超聲醫(yī)生應(yīng)用這樣的高技能探頭，可以在早孕期進行詳細的解剖結(jié)構(gòu)篩查，比如面對背景風(fēng)險值高的胎兒，有機會在12孕周左右的早孕期超聲篩查中發(fā)現(xiàn)超過60%的異常情況，包括嚴重畸形、輕微畸形等，早發(fā)現(xiàn)、早診斷。

尤其是RIC6-12-D探頭的成像質(zhì)量和由此帶來的更為豐富的診斷信息，讓醫(yī)生能夠在早孕期完成胎兒中樞神經(jīng)系統(tǒng)的檢查，以及針對高危妊娠人群進行的專項檢查，比如早孕期診斷開放性脊柱裂。

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作為GE醫(yī)療全球最大的超聲和生命關(guān)愛產(chǎn)品生產(chǎn)基地，無錫工廠從2016開始起，逐步實現(xiàn)高端超聲產(chǎn)品的全面國產(chǎn)，全方位滿足和服務(wù)中國臨床不同的需求。GE醫(yī)療表示，公司將繼續(xù)把全球應(yīng)用的高端技術(shù)帶到中國，實現(xiàn)全線超聲產(chǎn)品的全面國產(chǎn)，更快響應(yīng)中國需求，服務(wù)中國超聲臨床。

值得一提的是，今年1月份，西門子超高端旗艦超聲系統(tǒng)ACUSON Sequoia Silver（中文名：銀杉）也在上海研發(fā)與生產(chǎn)基地正式下線投產(chǎn)。越來越多的國外廠商選擇中國生產(chǎn)高端超聲產(chǎn)品。

那么，在這些企業(yè)的引領(lǐng)下，未來國內(nèi)婦產(chǎn)超聲領(lǐng)域又會引來什么樣的發(fā)展變革？國外高端婦產(chǎn)超聲的相繼投產(chǎn)上市會給婦產(chǎn)臨床帶來什么樣的轉(zhuǎn)變？對此，器械之家將持續(xù)關(guān)注報道。