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2018年12月5日 - Subtle Medical宣布從美國食品和藥物管理局（FDA）獲得510（k）許可，以銷售Subtle PET。Subtle Medical最近還獲準(zhǔn)在Subtle PET上貼上CE標(biāo)志，開始在歐洲經(jīng)濟區(qū)進行無限制銷售。

Subtle就此成為了第一個獲得FDA認證、產(chǎn)品真正走向美國市場的中國背景AI醫(yī)學(xué)影像企業(yè)。

Subtle PET是一個針對PET（正電子發(fā)射斷層掃描）的AI影像處理平臺，讓醫(yī)院和第三方影像中心可以更加迅速地完成PET（包括PET-CT及PET-MR）測試，在一天內(nèi)服務(wù)更多的患者。

PET是癌癥治療、神經(jīng)病學(xué)和心臟病學(xué)中的一個常用影像測試，可以通過掃描放射核素來看到患者分子層面的功能狀況。在美國，平均一次PET測試的價格約3000美元甚至更高，一般耗時30-60分鐘。

“Subtle Medical的Subtle PET AI平臺專注于更快的圖像采集，我們已經(jīng)能夠顯著提高PET掃描效率并提供卓越的患者體驗。SubtlePET對PET測試的加速高達四倍，仍能提供同等質(zhì)量的醫(yī)學(xué)圖像。這大大提高了PET掃描測試的效率，也給患者更好的就醫(yī)體驗，與此同時還不會給醫(yī)療流程增加任何額外環(huán)節(jié)或負擔(dān)。”，加州紐波特海灘Hoag醫(yī)院的FACR醫(yī)學(xué)博士Michael Brant-Zawadzki表示，“使用SubtlePET很快就給我們醫(yī)院來帶了經(jīng)濟價值與競爭力的提升。我期待看到來自Subtle團隊的更多突破性技術(shù)。”

Subtle Medical的AI解決方案：

與傳統(tǒng)的PET成像相比，可以在一天內(nèi)完成更多的檢查而無需其他支出;減少患者的掃描時間; 和幫助醫(yī)院和影像中心在當(dāng)今競爭激烈的醫(yī)療環(huán)境中提升其競爭力。  

利用深度學(xué)習(xí)算法，Subtle PET可與任何OEM掃描儀和圖片存檔和通信系統(tǒng)（PACS）無縫集成，以在采集過程中增強圖像，而不會中斷或改變工作人員的工作流程。Subtle PET可顯著改善由于掃描時間短而引起噪聲的圖像質(zhì)量，這對于兒童和接受重復(fù)PET檢查的人尤其有益。

Subtle PET是Subtle Medical不斷增長的新AI技術(shù)產(chǎn)品組合中的第一個獲得FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品。該公司正在開發(fā)其他產(chǎn)品以供FDA批準(zhǔn)。目前正在進行臨床評估的第二個產(chǎn)品是Subtle MR，它允許成像中心使用公司的AI解決方案顯著加速磁共振成像（MRI）掃描。Subtle GAD也正在開發(fā)中，以減少成像過程中的釓劑量。

深透醫(yī)療是一家位于硅谷的AI醫(yī)學(xué)影像公司，從”AI+醫(yī)學(xué)成像“出發(fā)，結(jié)合深度學(xué)習(xí)和圖像重建技術(shù)，提高醫(yī)學(xué)影像及其流程的質(zhì)量、效率與安全性。

創(chuàng)始人及CEO宮恩浩：斯坦福大學(xué)電子工程系博士，擁有醫(yī)學(xué)與工程雙重背景。其研究方向為深度學(xué)習(xí)與醫(yī)學(xué)影像研究，主要探索深度學(xué)習(xí)技術(shù)在醫(yī)學(xué)圖像后處理、圖像重建以及輔助診斷等方面的應(yīng)用。多次獲得國際磁共振學(xué)會及北美放射學(xué)會研究獎項，2018年獲Forbes中國30-under-30。

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