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2016年11月，國家工業(yè)和信息化部研究編制了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，提出把握產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步方向，瞄準(zhǔn)市場重大需求，大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備、加快各領(lǐng)域新技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量升級。

在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備章節(jié)提出重點發(fā)展高場強(qiáng)超導(dǎo)磁共振和專科超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、高端CT設(shè)備、多模態(tài)融合分子影像設(shè)備PET-CT和PET-MRI、高端彩色多普勒超聲和血管內(nèi)超聲、血管數(shù)字減影X射線機(jī)（DSA）、高清電子內(nèi)窺鏡等，這些基本上也是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備薄弱領(lǐng)域。

2018年4月，《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》出臺，考慮臨床應(yīng)用規(guī)范、配置需求低和臨床診療需要等因素，將X線數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）調(diào)整出乙類大型醫(yī)療管理目錄，這也意味著醫(yī)院需求DSA設(shè)備將不再需要配置證。

政策與資金扶持，外加上國家對大型醫(yī)療設(shè)備的管控上的放權(quán)，對國產(chǎn)DSA設(shè)備制造商來說，這是一個最好的時代，那么DSA目前在國內(nèi)真實的市場情況如何呢？

器械之家整理了來自“中國DSA設(shè)備市場發(fā)展趨勢座談會”的相關(guān)數(shù)據(jù)，旨在幫助大家了解DSA設(shè)備當(dāng)前現(xiàn)狀以及未來的發(fā)展趨勢。

每十萬人口僅擁有0.31臺DSA

市場增長空間巨大

血管造影設(shè)備主要包括DSA、X射線、CTA和MRA等，根據(jù)Markets and Markets機(jī)構(gòu)的研究報告，2017年全球血管造影設(shè)備綜合市場規(guī)模為97.7億美元，其中DSA市場約為44億美元，市場份額總占比約45%。預(yù)測到2023年，血管造影設(shè)備綜合市場規(guī)模為130.6億美元，年復(fù)合增長率為5%。

2017年，國內(nèi)DSA的市場規(guī)模約為4.3億美元，約為全球市場規(guī)模的10%，年銷售臺數(shù)為668臺，銷量占比約為全球15%。其中國產(chǎn)品牌為53臺，占比8%；剩下615臺為進(jìn)口品牌。國內(nèi)的DSA市場主要被GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療、東芝和島津等跨國醫(yī)療器械廠家掌控。國產(chǎn)DSA廠家萬東、樂普、唯邁等市場份額較小，且產(chǎn)品技術(shù)遠(yuǎn)落后于進(jìn)口廠商，產(chǎn)品主要定位于中低端市場。

目前，美國每十萬人口擁有DSA的數(shù)量為3.27臺，而中國每十萬人口擁有DSA的數(shù)量僅為0.31臺，未來，國內(nèi)DSA市場有非常大的發(fā)展空間。

2697家醫(yī)院擁有4387臺DSA設(shè)備

市場高度集中

從本次座談會上，器械之家還了解到當(dāng)前國內(nèi)各級醫(yī)院在DSA設(shè)備的配置上存在非常大的差距，有幾個數(shù)據(jù)讓筆者非常震驚：2697家醫(yī)院擁有4387臺DSA設(shè)備。

根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2017年全國大陸人口13.9億，按照中國市場每十萬人口DSA擁有量為0.31臺，4387臺相當(dāng)于DSA在中國市場總的保有量。

根據(jù)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2017年全國醫(yī)院（包括公立和私立的一、二、三級醫(yī)院）的數(shù)量為31056家，2697家醫(yī)院僅占到全國總醫(yī)院數(shù)量的8.6%，也就是說全國9%不到的醫(yī)院卻擁有了國內(nèi)全部的DSA設(shè)備，DSA設(shè)備高度集中于極少數(shù)大型綜合性醫(yī)院。

注：

• 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院是目前國內(nèi)擁有DSA設(shè)備最多的一家醫(yī)院，DSA設(shè)備的數(shù)量為27臺。

• DSA設(shè)備在國內(nèi)主要應(yīng)用在醫(yī)院500床以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

• 500-1000床位數(shù)量是我國醫(yī)療水平技術(shù)較高醫(yī)院，雖然小于100床位的醫(yī)院數(shù)量眾多，但能夠使用DSA設(shè)備的較少。

• 大于2000床位醫(yī)院采購DSA數(shù)量僅占比6.5%，但大多數(shù)大于2000床位醫(yī)院平均擁有量最高。

DSA設(shè)備作為一種介入診斷和治療設(shè)備，對醫(yī)生的操作要求較高，目前采購DSA設(shè)備的主力級別醫(yī)院以二級以上醫(yī)院為主，且主要是公立醫(yī)院。

歷史成交數(shù)量說明了國內(nèi)DSA市場主要集中在大型綜合性醫(yī)院，未來市場向下存在較大空間，但受限于基層人才壓力、資金壓力，宏觀人口流向的挑戰(zhàn)，二級以下醫(yī)院市場的開拓難度較大。

外企“獨霸”，國產(chǎn)DSA發(fā)展滯后

根據(jù)近3年主要品牌成交數(shù)量情況分析，目前國內(nèi)DSA市場主要為飛利浦、西門子和GE掌控，“GPS”三家的成交量呈逐年上漲趨勢。國產(chǎn)DSA廠家目前有主要包括樂普、萬東和唯邁，基本處于弱勢，成交量少，并且年銷售量呈下降趨勢。

DSA屬于醫(yī)學(xué)影像治療領(lǐng)域技術(shù)門檻相對比較高的細(xì)分領(lǐng)域，國內(nèi)廠家在技術(shù)上與國際品牌存在較大差距。此外，用戶對品牌的認(rèn)知度也是國內(nèi)廠家銷路難以拓寬的原因。在本次座談會上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心血管外科主任沈晨陽教授就表示他們基本上沒怎么聽說過國產(chǎn)DSA產(chǎn)品。國產(chǎn)DSA產(chǎn)品不僅在技術(shù)和臨床上難以滿足臨床醫(yī)生的需求，在研發(fā)投入、市場培育以及企業(yè)品牌的建立上尚需努力。

目前，國內(nèi)除了樂普、萬東和唯邁三家生產(chǎn)DSA產(chǎn)品，東軟和聯(lián)影兩家企業(yè)于2017年獲得了國家“數(shù)字診療裝備研發(fā)”專項項目資金支持，分別承擔(dān)了低劑量數(shù)字減影血管造影（DSA）X-射線成像系統(tǒng)研制（中央財政經(jīng)費1732萬元）、新型低劑量數(shù)字減影血管造影（DSA）X射線成像系統(tǒng)及臨床應(yīng)用技術(shù)（中央財政經(jīng)費1750萬元），項目周期4年。前不久，東軟醫(yī)療已經(jīng)推出了首臺懸吊雙中心七軸智能血管機(jī)NeuAngio 30C（中文名“漢武”），按照聯(lián)影的研發(fā)實力，我們相信他們的DSA產(chǎn)品也會在不久的將來推向市場。

在先天優(yōu)勢缺乏的前提下，國內(nèi)DSA廠家要如何追趕進(jìn)口品牌？需要的不僅是時間，還有人才、資金等多方面的投入。

你怎么看待國內(nèi)DSA市場，歡迎在文末留言~

本文部分?jǐn)?shù)據(jù)來源于“中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會《2018年DSA設(shè)備市場研究》”，由器械之家整理撰寫，轉(zhuǎn)載請注明出處。