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自動(dòng)體外除顫器AED:救命神器,中國(guó)市場(chǎng)何時(shí)鋪開?

2019-09-09

     

來源:器械之家

來源:器械之家

2019-09-09

     

自動(dòng)體外除顫器AED:救命神器,中國(guó)市場(chǎng)何時(shí)鋪開?



我國(guó)每年心臟性猝死發(fā)病人數(shù)超過54萬,相當(dāng)于每分鐘約有1人發(fā)生心臟性猝死。一旦發(fā)生心臟驟停,如果身邊的人不能及時(shí)施救,患者4分鐘以后的存活率將急劇下降,大腦也將遭受不可逆的損傷。

發(fā)生心臟驟??赡茉谌魏螘r(shí)間任何地點(diǎn),想象一下,如果你身邊的人突然出現(xiàn)這樣的狀況,在這黃金四分鐘內(nèi),你會(huì)怎么做?大部分人的第一反應(yīng)無疑是立刻撥打120,這是非常正確的,但是在救護(hù)車到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)之前,我們能做些什么呢?此時(shí)如果你身邊恰好安置了自動(dòng)體外除顫儀(AED),將可以最大限度地挽救心臟驟?;颊?。


一、自動(dòng)體外除顫器(AED),一個(gè)關(guān)乎性命的“小箱子”



自動(dòng)體外除顫器(Automated External Defibrillator,AED)又稱自動(dòng)體外電擊器、自動(dòng)電擊器、自動(dòng)除顫器、心臟除顫器及傻瓜電擊器等,是一種便攜式的醫(yī)療設(shè)備,它可以診斷特定的心律失常,并且給予電擊除顫,是可被非專業(yè)人員使用的用于搶救心源性猝死患者的醫(yī)療設(shè)備。與醫(yī)院中專業(yè)除顫器不同的是,自動(dòng)體外心臟除顫器只需要短期的教學(xué)即可會(huì)使用。



釋放電流前通過電極片檢測(cè)心率是否符合使用條件(圖片來源:網(wǎng)絡(luò))

 機(jī)器本身會(huì)自動(dòng)判讀心電圖然后決定是否需要電擊。全自動(dòng)的機(jī)型甚至只要求施救者替病患貼上電擊貼片后,它即可自己判斷并產(chǎn)生電擊。半自動(dòng)機(jī)型則會(huì)提醒施救者去按下電擊鈕。在大部份的場(chǎng)合施救者即使誤按了電擊鈕,機(jī)器也不會(huì)作出電擊,有些機(jī)型更可使用在兒童身上(低于25公斤或小于8歲),但一般必須選擇兒童專用的電極貼片。



AED設(shè)備說明圖(圖片來源:網(wǎng)絡(luò)) 


AED設(shè)備使用起來很方便,只需簡(jiǎn)單的五個(gè)步驟:
1. 開啟AED,打開AED的蓋子,依據(jù)視覺和聲音的提示操作(有些型號(hào)需要先按下電源)。2. 給患者貼電極,在患者胸部適當(dāng)?shù)奈恢蒙希o密地貼上電極(通常而言,兩塊電極板分別貼在右胸上部和左胸左乳頭外側(cè),具體位置可以參考AED機(jī)殼上的圖樣和電極板上的圖片說明)。3. 將電極板插頭插入AED主機(jī)插孔。4. 開始分析心律,在必要時(shí)除顫,按下“分析”鍵(有些型號(hào)在插入電極板后會(huì)發(fā)出語音提示,并自動(dòng)開始分析心率,在此過程中請(qǐng)不要接觸患者,即使是輕微的觸動(dòng)都有可能影響AED的分析),AED將會(huì)開始分析心率。分析完畢后,AED將會(huì)發(fā)出是否進(jìn)行除顫的建議,當(dāng)有除顫指征時(shí),不要與患者接觸,同時(shí)告訴附近的其他任何人遠(yuǎn)離患者,由操作者按下“放電”鍵除顫。5. 一次除顫后未恢復(fù)有效灌注心律,進(jìn)行5個(gè)周期CPR(心肺復(fù)蘇術(shù))。除顫結(jié)束后,AED會(huì)再次分析心律,如未恢復(fù)有效灌注心律,操作者應(yīng)進(jìn)行5個(gè)周期CPR,然后再次分析心律,除顫,CPR,反復(fù)至急救人員到來。


二、主要玩家




飛利浦HeartStar FRX、HeartStart OnSite智能救心寶(圖片來源:網(wǎng)絡(luò))

 飛利浦HeartStart OnSite智能救心寶產(chǎn)品重量、體積最小,進(jìn)入中國(guó)最早(2014年),全球知名度最高,占有率最高,電極片設(shè)計(jì)簡(jiǎn)便,經(jīng)驗(yàn)豐富,專業(yè)論文及專利非常多。該AED沒有可視屏幕,而是通過語音提示指導(dǎo)操作。 飛利浦HeartStar FRX整機(jī)重量小于等于1.5kg,尺寸小于6 x 18 x 22cm,智能除顫電極提前預(yù)置在AED中,開機(jī)后無需再連接電極到機(jī)器上。同時(shí)配有成人、兒童/嬰兒通用電極。




美敦力-菲康旗下AED產(chǎn)品(圖片來源:網(wǎng)絡(luò))

 菲康品牌在上個(gè)世紀(jì)八十年代時(shí),與世界醫(yī)療產(chǎn)品巨頭美敦力合并,自此菲康成為美敦力的一個(gè)業(yè)務(wù)部門。2012年由于雙方合作理念的差異,菲康又從美敦力品牌中獨(dú)立出來,2013年菲康作為獨(dú)立品牌再一次回到世界醫(yī)療行業(yè)內(nèi)運(yùn)營(yíng)。從1955年菲康品牌創(chuàng)立至今,該公司一直只專注急救除顫領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。
菲康Lifepak CR Plus全自動(dòng)體外除顫儀采用傻瓜式設(shè)計(jì),緊急情況下只需取出電極片貼到病人指定身體部位(粘貼部位在電極片及機(jī)器上有簡(jiǎn)單形象的圖片標(biāo)識(shí),簡(jiǎn)單方便)即可自動(dòng)識(shí)別分析病人生命體征,如儀器分析判定需要除顫會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)除顫,并伴有語音提示,為非專業(yè)醫(yī)護(hù)人員提供放心快捷有效的急救工具。



卓爾公司旗下的ZOLL AED Plus公共除顫設(shè)備(圖片來源:網(wǎng)絡(luò))

 卓爾是世界急救復(fù)蘇領(lǐng)導(dǎo)者,總部位于美國(guó)馬塞諸塞州,專業(yè)致力于開發(fā)和銷售醫(yī)療設(shè)備和軟件解決方案。卓爾的AED Plus 配備 了Real CPR Help®(實(shí)時(shí)按壓反饋),是一款具有心肺復(fù)蘇反饋工具,能夠監(jiān)測(cè)心肺復(fù)蘇質(zhì)量并為胸外按壓深度和速率提供實(shí)時(shí)反饋的AED,具備語音和文字提示功能。



日本光電旗下AED產(chǎn)品(2150K系列及最新的3100系列)(圖片來源:日本光電官網(wǎng)) 

日本光電成立于1951年,產(chǎn)品涵蓋了心電、監(jiān)護(hù)、神經(jīng)電生理、急救、臨床檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臨床信息系統(tǒng)以及家庭醫(yī)療保健等諸多領(lǐng)域。自1990年至2008年,日本光電陸續(xù)在中國(guó)設(shè)立了三家分公司:上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司、美荻特光電醫(yī)療軟件(上海)有限公司和尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司。2012年7月1日,為了進(jìn)一步拓展中國(guó)市場(chǎng),向用戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù),日本光電整合三家公司的資源,成立了全新的上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司。
2150K系列產(chǎn)品標(biāo)語為“只需三步,即可挽救一條生命”。第一步打開蓋子,立刻有語音提示,指導(dǎo)救援人員如何施救。第二部只需將撕開襯墊后的電極片粘貼到患者身上(不需要區(qū)分左右電極)。第三步按下電擊按鈕進(jìn)行電擊即可。
而該公司最新的3100與2150K系列相比,前者體積減小40%,重量減輕15%,電極帶有彩色圖解,可以高效指導(dǎo)救援人員將電極粘貼至正確位置。



邁瑞醫(yī)療旗下AED產(chǎn)品,型號(hào):BeneHeart D1(圖片來源:網(wǎng)絡(luò))
在邁瑞成功研制出AED之前,世界上制造AED的公司主要有美國(guó)的菲康、ZOLL和荷蘭的飛利浦。邁瑞產(chǎn)品投放市場(chǎng)前,中國(guó)市場(chǎng)上的AED幾乎全部由這三家公司所壟斷。當(dāng)時(shí),每臺(tái)AED價(jià)格在4萬元以上。為填補(bǔ)AED技術(shù)的國(guó)內(nèi)空白,國(guó)家科技部將AED項(xiàng)目列為國(guó)家科技支撐計(jì)劃,項(xiàng)目落戶邁瑞公司。邁瑞的加入,使得每臺(tái)AED的價(jià)格從4萬元下降到了2萬元,極大地改變了AED的市場(chǎng)格局。
邁瑞醫(yī)療旗下的BeneHeart D1是配有可視7寸大屏,易于指導(dǎo),一鍵切換中英文語音,一鍵切換成人/兒童模式等先進(jìn)功能,適用性強(qiáng),數(shù)據(jù)導(dǎo)出方便全面。


三、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家公共急救意識(shí)強(qiáng),急救設(shè)施配置完善,AED進(jìn)入中國(guó)13年,仍難覓蹤影


日本AED分布圖(圖片來源:網(wǎng)絡(luò))

我國(guó)央視關(guān)于AED的相關(guān)報(bào)道(圖片來源:網(wǎng)絡(luò)) 

美國(guó)、日本、瑞士、德國(guó)等國(guó),公共場(chǎng)所AED配置率高,連大巴車、飛機(jī)等公共交通工具都有設(shè)置,AED有定位和報(bào)警系統(tǒng)。同時(shí)每年還有專項(xiàng)基金用于實(shí)施公眾除顫計(jì)劃,鼓勵(lì)接受培訓(xùn)的非專業(yè)大眾能隨時(shí)使用AED急救,實(shí)現(xiàn)了民眾急救知識(shí)的高度普及,一般中小學(xué)生都有相關(guān)的急救培訓(xùn)。 截至2015年,全球自動(dòng)體外除顫儀的產(chǎn)值約為9.5億美元。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,中國(guó)的便攜除顫市場(chǎng)尚未真正啟動(dòng),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模在2010年僅有約1億元,而我國(guó)約有房顫病人800萬~1100萬名,每年大約有100多萬病人死于心臟驟停,具有較大的潛在市場(chǎng)(數(shù)據(jù)來源:中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào))。
據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計(jì),各國(guó)每10萬人配有AED的數(shù)量:日本235臺(tái)、美國(guó)317臺(tái)、澳大利亞44.5臺(tái)、英國(guó)25.6臺(tái)、德國(guó)17.6臺(tái)、香港地區(qū)10臺(tái)。而中國(guó)每10萬人的AED數(shù)量,約0.2臺(tái),趨近于零。


深圳寶安機(jī)場(chǎng)航站樓AED設(shè)備(圖片來源:網(wǎng)絡(luò))
我國(guó)公眾醫(yī)療設(shè)備AED配置率非常低,目前公共場(chǎng)所僅有部分機(jī)場(chǎng)、車站、市民中心有配置,且配置的AED后期缺乏有效管理導(dǎo)致被閑置,很多AED成了“擺設(shè)”。以北京為例,雖然從2006年就開始在首都機(jī)場(chǎng)等公共場(chǎng)所設(shè)置自動(dòng)體外除顫器,但截至目前(2019年1月,央視統(tǒng)計(jì))全市公共場(chǎng)所配備的數(shù)量?jī)H維持在兩三百臺(tái)的規(guī)模。
雖然目前我們還很難在地鐵站、車站等公共場(chǎng)所看見AED的身影,但慶幸的是,我們從民間到政府正在逐步推進(jìn)公共除顫計(jì)劃。


上海虹橋國(guó)際機(jī)場(chǎng)航站樓AED設(shè)備(圖片來源:網(wǎng)絡(luò))
目前中國(guó)在應(yīng)急救護(hù)方面,面臨的尷尬是:比起“不會(huì)救”,更大的問題在于“不敢救”。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn):一是配置AED的城市和公共場(chǎng)所不多,二是即使配置了,也存在沒人敢用的尷尬。要想推廣AED,不僅僅是配置AED設(shè)備的數(shù)量問題,更重要的是配套的公眾培訓(xùn),讓更多的人“會(huì)用”。而“敢用”的問題,則需要政府推動(dòng),掃清法律障礙,讓見義勇為的急救不再尷尬。
1. 配置方面近年來我國(guó)在主要城市的大型交通樞紐(車站、機(jī)場(chǎng)等)及人流密集型場(chǎng)所陸續(xù)開展AED配置工作。上海市是我國(guó)目前公共場(chǎng)所設(shè)置自動(dòng)體外除顫器數(shù)量最多的城市,總數(shù)約為1200臺(tái),占全國(guó)公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器數(shù)量的一半左右;??诿捞m機(jī)場(chǎng)AED15臺(tái);杭州公共場(chǎng)所配置15臺(tái);深圳機(jī)場(chǎng)在2016年陸續(xù)配置AED85臺(tái)。


微信搜索AED顯示上海市AED配置分布(圖片來源:網(wǎng)絡(luò))
2. 技術(shù)層面目前“AED地圖”的發(fā)布是“互聯(lián)網(wǎng)+急救”邁出的第一步。通過將精準(zhǔn)的地圖位置納入院前醫(yī)療急救體系,探索構(gòu)建立體化的城市院前急救信息系統(tǒng)。2016年12月,騰訊公司與中國(guó)紅十字基金會(huì),聯(lián)合數(shù)據(jù)合作伙伴“遠(yuǎn)盟康健”、“第一反應(yīng)”、“心喚醒基金”共同發(fā)布“AED地圖”服務(wù)。2017年4月,百度地圖與“第一反應(yīng)”機(jī)構(gòu)合作,正式上線百度AED地圖,接入包括北京、上海、成都等13個(gè)城市的376個(gè)AED地點(diǎn)。


2017年全國(guó)人民代表大會(huì)通過的《中華人民共和國(guó)民法總則》(圖片來源:網(wǎng)絡(luò))

 3. 法律層面為了免除急救人員的后顧之憂,營(yíng)造良好的公眾急救氛圍,歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家基本都制定了公眾急救免責(zé)的法規(guī)。2017年前,國(guó)內(nèi)只有杭州、深圳、上海等少數(shù)幾個(gè)城市頒布了地方管理?xiàng)l例,規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)救護(hù)的行為不擔(dān)法律責(zé)任。2017年3月15日,第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)第五次會(huì)議通過了《中華人民共和國(guó)民法總則》,其中第一百八十四條規(guī)定:因自愿實(shí)施救助行為造成的受助人損害的,救助人不承擔(dān)民事責(zé)任。條款幾經(jīng)修改,最終不再區(qū)分救助人是否有“重大過失”,只要見義勇為一律不擔(dān)責(zé)。這一善意救助者責(zé)任豁免規(guī)則,被稱作“好人法”,其用意是鼓勵(lì)善意救助傷病的高尚行為。 AED在一系列政策的推動(dòng)下正逐步走進(jìn)公眾視野,開始在中國(guó)公共場(chǎng)所扮演急救重要角色。但同時(shí),在急救常識(shí)和技能培訓(xùn)等方面,我們與一些發(fā)達(dá)國(guó)家相比,還有不少差距,因而造成AED淪為擺設(shè)。
根據(jù)中國(guó)紅十字會(huì)提供的數(shù)據(jù),2011-2015年全國(guó)接受紅十字會(huì)系統(tǒng)救護(hù)培訓(xùn)的人員1900萬人,進(jìn)而推算出我國(guó)群眾性救護(hù)培訓(xùn)的普及率達(dá)到1.5%左右。實(shí)際上,群眾受過急救培訓(xùn)的比例還不到1%,市民的急救知識(shí)與技能的相對(duì)匱乏,極大限制了院前急救的搶救成功率。
因此,推進(jìn)AED配置和增強(qiáng)群眾急救意識(shí)這兩方面應(yīng)該同步進(jìn)行,二者缺一不可。AED的推廣,不是一件“砸錢”就可以實(shí)現(xiàn)的工作,需要群眾從意識(shí)上接受,“會(huì)用”、“敢用”AED等急救設(shè)備。 總結(jié) 中國(guó)心臟猝死的人數(shù)每年約55萬,每日至少1500人心臟驟停位居全球之冠。其中不足1%的人成功獲救,僅僅是美國(guó)的三分之一。公眾心肺復(fù)蘇技能的普及和公共場(chǎng)所AED覆蓋率這兩大因素決定了生死的差距。遺憾的是,AED進(jìn)入中國(guó)13年,普及率仍較低,現(xiàn)行一系列政策正在加快AED在各大主要交通樞紐的布置。 多年來,AED一直依賴進(jìn)口,飛利浦、日本光電、卓爾等AED設(shè)備領(lǐng)先企業(yè)占據(jù)了中國(guó)近80%市場(chǎng)。受迫于進(jìn)口產(chǎn)品的高價(jià)格高,導(dǎo)致我國(guó)在AED的花費(fèi)上成本高昂、普及上舉步維艱。要加快AED的普及范圍,打破進(jìn)口產(chǎn)品高價(jià)格的壟斷勢(shì)在必行。在AED國(guó)產(chǎn)化的進(jìn)程中,以邁瑞為首的諸多中國(guó)企業(yè)堅(jiān)持自主創(chuàng)新、一直在AED技術(shù)上尋求突破。邁瑞醫(yī)療目前在中國(guó)AED市場(chǎng)占到了20%以上的份額,而且已將產(chǎn)品銷售到了世界100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。


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