隨著老齡化進(jìn)程的加重,高血壓、糖尿病等老年慢性疾病引起的慢性腎衰竭發(fā)病率不斷上升,數(shù)據(jù)顯示到2017年,我國(guó)慢性腎病的發(fā)病率高達(dá)11%,并且仍將呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。
慢性腎病發(fā)展到5期,就進(jìn)入了終末期腎病階段,隨著腎功能的下降,最終引發(fā)尿毒癥的各種癥狀。據(jù)統(tǒng)計(jì),2014年和2015年我國(guó)終末期腎病患者人數(shù)分別達(dá)到200萬(wàn)人和220萬(wàn)人,預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到293萬(wàn)人,四年復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到10.02%。
我國(guó)歷年終末期腎病患病人數(shù)(萬(wàn)人)
數(shù)據(jù)來(lái)源:中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)
由于腎臟移植面臨著緊缺的腎源和高昂的價(jià)格等問(wèn)題,因此通過(guò)腎臟移植來(lái)治療終末期腎病的病例只是少數(shù),血液透析是目前治療終末期腎病的主要方式,據(jù)統(tǒng)計(jì)血透治療終末期腎病的比例達(dá)到70%以上。
全球血透設(shè)備的市場(chǎng)集中度較高,主要由歐美和日本企業(yè)占據(jù),中國(guó)的血透設(shè)備主要依賴進(jìn)口,本土生產(chǎn)企業(yè)較少。目前全球血透市場(chǎng)規(guī)模在2015年達(dá)到800億美元,未來(lái)3-5年將保持4%左右的增速,而這部分增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?lái)自于目前透析率較低的新興國(guó)家,如中國(guó)和印度等。因此,對(duì)我國(guó)來(lái)說(shuō),血液透析市場(chǎng)仍然是藍(lán)海,國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程有望加速。
血液透析市場(chǎng)作為中國(guó)最具潛力的藍(lán)海市場(chǎng),吸引國(guó)內(nèi)外企業(yè)紛紛布局,目前中國(guó)市場(chǎng)主要被外資企業(yè)霸占。國(guó)外血透設(shè)備企業(yè)主要包括費(fèi)森尤斯醫(yī)療、DaVita、瑞典金寶等,國(guó)內(nèi)血液透析機(jī)生產(chǎn)企業(yè)主要有廣州暨華、重慶山外山、重慶澳凱龍等,透析器生產(chǎn)企業(yè)有威高集團(tuán)、江蘇朗生等。
國(guó)外血透企業(yè)
費(fèi)森尤斯醫(yī)療
森尤斯醫(yī)療服務(wù)股份兩合公司(Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA)是德國(guó)的一家醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商,成立于1996年,為費(fèi)森尤斯集團(tuán)子公司,主要提供血液透析及腹膜透析產(chǎn)品,如血液透析機(jī)、透析器等。費(fèi)森尤斯醫(yī)療是透析產(chǎn)品和服務(wù)方面的世界領(lǐng)先者。該公司通過(guò)其遍及美國(guó)、歐洲、拉美和亞太的1,590個(gè)透析中心,向全球122,000名病人提供服務(wù)。
DaVita
德維特為全世界的患者提供各種醫(yī)療服務(wù),服務(wù)所覆蓋的國(guó)家包括巴西、中國(guó)、哥倫比亞、德國(guó)、印度、波蘭、葡萄牙、沙特阿拉伯、新加坡、美國(guó)以及臺(tái)灣地區(qū)。德維特(中國(guó))及其合作伙伴為患有慢性腎功能衰竭和晚期腎臟病的患者提供透析服務(wù)。
2017年DaVita被聯(lián)合健康(United Health)出49億全現(xiàn)金收購(gòu)Davita,并入自己的分支機(jī)構(gòu)Optum。
瑞典金寶
Gambro公司是由人工腎的發(fā)明者Nils Alwall教授和工業(yè)家Holger Crafoord于1964年共同創(chuàng)建的。公司總部設(shè)在瑞典斯德哥爾摩,以瑞典Lund和德國(guó)Hechingen為主要生產(chǎn)基地,是一家全球性的醫(yī)療技術(shù)和健康護(hù)理公司。
自從70年代Gambro進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)以來(lái),公司規(guī)模不斷壯大,于2000年在上海成立金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司(Gambro Medical Sales (Shanghai) Co. Ltd.),并相繼在北京、廣州、武漢、成都和沈陽(yáng)設(shè)立了辦事處。目前,為國(guó)內(nèi)的醫(yī)院和腎病患者提供全方位的系列血透產(chǎn)品和服務(wù),包括水處理系統(tǒng)、血透機(jī)、透析器及相關(guān)耗材、急性腎科腎替代和肝臟支持治療產(chǎn)品等。產(chǎn)品和服務(wù)分布于各個(gè)省市、自治區(qū),為促進(jìn)我國(guó)的血液凈化事業(yè)的進(jìn)一步提高起著積極的推動(dòng)作用。
德國(guó)貝朗醫(yī)療有限公司
德國(guó)貝朗醫(yī)療有限公司成立于1839年,是世界上最大的專業(yè)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)藥制品以及手術(shù)醫(yī)療器械供應(yīng)商之一??偛课挥诘聡?guó)梅爾松根,集團(tuán)下屬計(jì)129家機(jī)構(gòu)遍布全球,在德國(guó)、法國(guó)、西班牙、日本、馬來(lái)西亞、中國(guó)等五十多個(gè)國(guó)家設(shè)有工廠、辦事處和維修站,其主要子公司分別包括德國(guó)蛇牌公司與美國(guó)MCGAW公司,其前身分別為德國(guó)與美國(guó)的上市公司,擁有超過(guò)38,000名員工。
貝朗四大核心業(yè)務(wù):
貝朗愛敦透析部,提供專業(yè)、全面的血液透析、血液凈化治療領(lǐng)域相關(guān)的產(chǎn)品及指導(dǎo)方案;
醫(yī)藥部,向臨床醫(yī)師、藥劑師等提供可靠、全面的醫(yī)藥及耗材;
蛇牌部,主要提供高品質(zhì)的手術(shù)醫(yī)療器械,而蛇牌教育學(xué)院則為世界各地的學(xué)者提供各種醫(yī)學(xué)信息的交流的場(chǎng)地,已成為聞名國(guó)際的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)基地;
院外護(hù)理部,主為院外病人提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和咨詢服務(wù)。
尼普洛
尼普洛致力于尖端的醫(yī)療器械、醫(yī)療品的開發(fā)、生產(chǎn),站在全球醫(yī)療的最前沿,不斷挑戰(zhàn)生命科學(xué)的最尖端。日本尼普洛株式會(huì)社成立于1954年,總部位于日本大阪。目前在全球擁有7個(gè)主要的醫(yī)療生產(chǎn)基地,50 多家子公司,上萬(wàn)余名員工。
NIPRO 的人工腎和各種一次性醫(yī)療器具等采用眾多的專利技術(shù),其中所體現(xiàn)的獨(dú)創(chuàng)技術(shù)和思想實(shí)現(xiàn)了前所未能的功能與性能。追求高質(zhì)量及公司自行開發(fā)制造設(shè)備的技術(shù)實(shí)力與質(zhì)量第一的產(chǎn)品制造使得 NIPRO 在國(guó)內(nèi)外臨床醫(yī)療中獲得了極高的評(píng)價(jià)。
百特
百特國(guó)際有限公司研發(fā)、生產(chǎn)并銷售用于治療血友病、免疫系統(tǒng)疾病、傳染疾病、腎科疾病、創(chuàng)傷和其他慢性及重癥病的產(chǎn)品,拯救并延續(xù)患者生命。作為一家多元化經(jīng)營(yíng)的跨國(guó)醫(yī)療用品公司,百特獨(dú)特地整合了醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品以及生物科技方面的專業(yè)優(yōu)勢(shì),以創(chuàng)造和生產(chǎn)用于提升全球患者醫(yī)護(hù)水平的先進(jìn)產(chǎn)品。
百特于上世紀(jì)80年代進(jìn)入中國(guó),是最早進(jìn)入中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的大型跨國(guó)公司之一。百特中國(guó)包括百特中國(guó)投資有限公司、百特醫(yī)療貿(mào)易有限公司、江蘇百特醫(yī)藥生物研發(fā)公司以及位于上海、蘇州、廣州和天津的5家大型合資及獨(dú)資工廠。
國(guó)內(nèi)血透企業(yè)
暨華醫(yī)療
廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司始建于2000年,是由深圳市藍(lán)韻實(shí)業(yè)有限公司、廣州科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司、暨南大學(xué)合作組建的股份制公司,是一家專業(yè)從事血液凈化設(shè)備和耗材的研究、開發(fā)、制造、分銷、服務(wù)和血透運(yùn)營(yíng)中心的高新技術(shù)企業(yè)。
根據(jù)CFDA數(shù)據(jù)顯示,截至目前暨華醫(yī)療共獲得了21個(gè)醫(yī)療器械批件,其中血液透析裝置共計(jì)10個(gè)批件,其余為透析粉、血泵、反滲透水處理系統(tǒng)等,首次獲批時(shí)間最早為2008年。
截至目前,暨華醫(yī)療已經(jīng)公開的發(fā)明專利共有69個(gè),2011年和2012年共獲得了其中的54個(gè)。
暨華醫(yī)療目前的產(chǎn)品線包括JH-6068血液透析濾過(guò)機(jī)、JHM-2028A雙泵血液透析機(jī)等多款血液透析機(jī)和透析器、透析粉、血路管等相關(guān)耗材以及血液灌流及、透析粉攪拌機(jī)、透析椅等多款配套設(shè)備。
山外山
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司成立于2001年,是一家專業(yè)從事血液凈化設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大技術(shù)最先進(jìn)的血液凈化設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。公司產(chǎn)品主要包括血液灌流機(jī)、持續(xù)血液凈化系統(tǒng)、血液透析機(jī)和血液透析濾過(guò)機(jī)等系列血液凈化設(shè)備,臨床上主要用于治療急慢性腎衰、尿毒癥、多臟器衰竭和各種中毒等多種危重癥。
山外山于2016年8月1日在新三板掛牌上市,2017年上半年?duì)I業(yè)收入3432.4萬(wàn)元,較上年同期增長(zhǎng)2.06%;凈利潤(rùn)-298.8萬(wàn)元,較上年同期下滑了12.99%。
截至目前,山外山共獲得醫(yī)療器械上市批件47件,其中血液透析機(jī)共4個(gè)批件,相關(guān)配套設(shè)備批件6個(gè),其余均為一般外科手術(shù)器件和骨科耗材等。
澳凱龍
重慶澳凱龍醫(yī)療科技股份有限公司成立于2003年,是一家專業(yè)致力于血液凈化醫(yī)療服務(wù)、血液凈化和水處理設(shè)備系列設(shè)備,集研究開發(fā)、生產(chǎn)銷售、醫(yī)療服務(wù)與醫(yī)療信息化為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
澳凱龍SDL-2000H型血液透析機(jī)采用微小質(zhì)量流量計(jì)超濾控制系統(tǒng)技術(shù),為全國(guó)首創(chuàng)。澳凱龍公司現(xiàn)已建成多家“澳凱龍透析之家”連鎖血液凈化中心;在建數(shù)家“澳凱龍透析之家”連鎖血液凈化中心,醫(yī)療服務(wù)初具規(guī)模,服務(wù)眾多透析患者。
澳凱龍已經(jīng)于2017年8月18日在新三板掛牌上市,公告顯示,澳凱龍2015年度、2016年1月-12月營(yíng)業(yè)收入分別為867.42萬(wàn)元、3465.33萬(wàn)元,凈利潤(rùn)分別為-731.42萬(wàn)元、39.78萬(wàn)元。
威力生科技
成都威力生生物科技有限公司是一家專業(yè)從事血液凈化系列醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)支持為一體的高新技術(shù)企業(yè),是具有國(guó)際領(lǐng)先水平的血液凈化設(shè)備與解決方案提供商。
威力生科技研發(fā)生產(chǎn)的血液透析機(jī)、血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備、透析器復(fù)用機(jī)等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)100余項(xiàng)。目前,公司共獲得CFDA的醫(yī)療器械上市批件7個(gè),其中血液透析機(jī)2個(gè),首次獲批時(shí)間為2013年。
除以上幾家公司之外,重慶多泰醫(yī)用設(shè)備有限公司、廣州奧柏仕醫(yī)療器械有限公司、東麗醫(yī)療科技(青島)股份有限公司等也有血液透析機(jī)獲得CFDA批準(zhǔn)上市。
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