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12月2日，GE醫(yī)療宣布將從住友化學(xué)收購日本領(lǐng)先放射性藥物公司Nihon Medi-Physics（NMP）剩余50%股份，從而全面接管Nihon Medi-Physics Co., Ltd（NMP）的所有權(quán)。

作為GE醫(yī)療的一部分，NMP將利用其專長，開發(fā)和制造用于單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描（SPECT）和正電子發(fā)射斷層掃描（PET）分子影像程序的專有和授權(quán)放射性藥物，以檢測和診斷疾病。住友化學(xué)和GE醫(yī)療預(yù)計(jì)該交易將在2025年初完成，需經(jīng)監(jiān)管批準(zhǔn)。

01

GE醫(yī)療宣布收購

住友化學(xué)子公司所有股份

資料顯示，NMP總部位于東京，成立于1973年，2023年收入為282億日元（約1.83億美元、13.68億人民幣）。除了13家制造工廠外，NMP還專注于研發(fā)，包括放射性示蹤劑和診療一體化藥物的非臨床和臨床開發(fā)。自2004年收購Amersham plc以來，GE醫(yī)療一直持有NMP50%的股份，并在其董事會(huì)中占有三個(gè)席位。

據(jù)了解，NMP的產(chǎn)品組合包括放射性藥物，這些藥物用于神經(jīng)病學(xué)、心臟病學(xué)和腫瘤學(xué)程序的臨床成像。如用于阿爾茨海默病途徑的淀粉樣蛋白可視化放射性示蹤劑VIZAMYL®注射液（Flutemetamol (18F) 注射液）；用于評(píng)估疑似帕金森病或路易體癡呆患者的DaTSCAN®注射液（Ioflupane (123I) 注射液）；以及用于SPECT心肌灌注成像以評(píng)估已知或疑似冠狀動(dòng)脈疾病的MYOVIEW®（锝（99mTc）四氟苯菊酯）。

GE醫(yī)療藥品診斷（PDx）部門總裁兼首席執(zhí)行官Kevin O’Neill表示：“作為世界第三大藥品市場，以及擁有最多回旋加速器的國家之一，日本正走在成為全球70億美元分子影像市場領(lǐng)導(dǎo)者和亞洲市場卓越中心的道路上。NMP將在這一過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用，包括為全球創(chuàng)新者將新產(chǎn)品引入日本市場及其他市場提供深厚的專業(yè)知識(shí)和規(guī)模支持。這將加強(qiáng)我們?cè)趤喼薜木_護(hù)理戰(zhàn)略和我們?cè)谌毡镜默F(xiàn)有業(yè)務(wù)，我們的造影劑和醫(yī)療設(shè)備每天都在日本全國范圍內(nèi)用于成像程序?！?/span>

住友化學(xué)執(zhí)行副總裁Hiroshi Ueda表示：“我們?yōu)榕cNMP長達(dá)50年的合作關(guān)系以及與GE醫(yī)療的合作伙伴關(guān)系感到自豪，這確保了日本患者能夠從分子影像中獲益。在這個(gè)行業(yè)激動(dòng)人心的發(fā)展時(shí)刻，在與住友化學(xué)討論后，我們相信GE醫(yī)療是NMP繼續(xù)成功發(fā)展的最佳所有者。我要對(duì)NMP的領(lǐng)導(dǎo)層和才華橫溢的團(tuán)隊(duì)迄今為止取得的顯著成就以及對(duì)患者的承諾表示認(rèn)可?！?/span>

作為領(lǐng)先的全球醫(yī)療技術(shù)和藥品診斷創(chuàng)新者，GE醫(yī)療提供分子影像設(shè)備以及用于主要患者護(hù)理領(lǐng)域的專有放射性示蹤劑。其PDx部門昨晚全球影像劑的領(lǐng)導(dǎo)者，每年支持全球超過1.2億患者程序，相當(dāng)于每秒進(jìn)行四次患者程序。

最近，GE醫(yī)療的首創(chuàng)PET放射性藥物Flyrcado?（flurpiridaz F 18注射液）獲得美國FDA批準(zhǔn)，其II期FAPI資產(chǎn)的授權(quán)以及診療一體化產(chǎn)品供應(yīng)的拓展，都是公司致力于新型診斷技術(shù)的例證，這些技術(shù)正在塑造分子影像的未來，以推動(dòng)患者預(yù)后的改善。

02

全球核藥供應(yīng)短缺

GE醫(yī)療早已布局

放射性核素(Radionuclide)指原子核不穩(wěn)定，在衰變成其他核素時(shí)會(huì)自發(fā)性地放出電離輻射的核素，用其制成的特殊制劑為放射性藥物，也稱核藥。

全球核藥供應(yīng)長期面臨短缺的局面。其中，供應(yīng)鏈作為核藥銷售的命脈，其作用不容小覷。與普通藥物長期保鮮不同，核藥因核素半衰期極短，保質(zhì)期往往僅數(shù)日。

放射性同位素的短缺問題同樣棘手，背后原因復(fù)雜多樣。加拿大Chalk River，作為全球頂尖的醫(yī)療用放射性同位素生產(chǎn)商，其NRU反應(yīng)堆曾在2007年、2009年兩度短暫停產(chǎn)，作為全球三分之一醫(yī)療同位素的供應(yīng)源，此舉直接引發(fā)了全球性的同位素短缺危機(jī)。而2018年，NRU反應(yīng)堆的永久關(guān)閉，更是雪上加霜。

此外，國際局勢的持續(xù)動(dòng)蕩，以及診斷與治療領(lǐng)域同位素需求的不斷攀升，也進(jìn)一步加劇了核藥的供應(yīng)緊張局面。

早在2020年11月，GE醫(yī)療與中國同輻股份有限公司（以下簡稱“中國同輻”）達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同推進(jìn)新型放射性示蹤劑注射液在國內(nèi)的臨床試驗(yàn)工作。

該新型放射性示蹤劑是GE醫(yī)療開發(fā)的核醫(yī)學(xué)診斷用藥，為注射劑，已獲美國FDA批準(zhǔn)上市。由于該注射液所標(biāo)記的核素存在半衰期，對(duì)產(chǎn)品運(yùn)輸和供應(yīng)的時(shí)效性挑戰(zhàn)大、要求高。中國同輻北京分公司醫(yī)學(xué)應(yīng)用部作為GE醫(yī)療該注射液的進(jìn)口方及國內(nèi)運(yùn)輸負(fù)責(zé)方，為該產(chǎn)品的順利抵達(dá)保駕護(hù)航。目前，該注射液在國內(nèi)部分地區(qū)的通路測試及梳理工作已順利完成，其他相關(guān)準(zhǔn)備工作也在逐步進(jìn)行。

2024年初，GE醫(yī)療中國宣布與中國同輻旗下原子高科達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方將匯聚合力，就核醫(yī)學(xué)診斷藥物領(lǐng)域展開創(chuàng)新合作，攜手推動(dòng)面向核藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加速基于核醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的精準(zhǔn)醫(yī)療落地。

03

GE醫(yī)療加速布局核醫(yī)學(xué)

事實(shí)上，近年來GE醫(yī)療一直在加快布局核醫(yī)療。目前GE醫(yī)療擁有藥物診斷、回旋加速器、化學(xué)合成、PET/CT、PET/MR、核醫(yī)學(xué)、先進(jìn)數(shù)字解決方案和制藥合作伙伴，能夠滿足從發(fā)現(xiàn)到診斷再到治療每一個(gè)步驟的需求，其在發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療和靶向放射性核素治療有很大的優(yōu)勢。

? 2020年12月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第一種用于前列腺癌特異性膜抗原（PSMA）陽性病變PET示蹤劑——鎵68 PSMA-11。這一批準(zhǔn)將加劇稀缺PET成像同位素的需求，這對(duì)同位素生產(chǎn)發(fā)電機(jī)的持續(xù)短缺帶來了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。GE醫(yī)療通過擴(kuò)展其PETtrace回旋加速器功能及其FASTlab 2 Developer來提供解決方案，增加鎵 68的生產(chǎn)能力。

? 2021年5月，GE醫(yī)療宣布收購Zionexa，后者是體內(nèi)腫瘤學(xué)和神經(jīng)病學(xué)生物標(biāo)志物的領(lǐng)先創(chuàng)新者，致力于致力于開發(fā)體內(nèi)生物標(biāo)志物，以指導(dǎo)精準(zhǔn)醫(yī)療的靶向治療，實(shí)現(xiàn)更加個(gè)性化的醫(yī)療護(hù)理。

此次收購，GE醫(yī)療旨在開發(fā)并向市場推出Zionexa的生物標(biāo)志物，以及最近FDA批準(zhǔn)的PET成像劑Cerianna（氟雌二醇F-18），用作活檢的輔助手段，檢測雌激素受體陽性病變，為復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療選擇提供信息。

? 而在今年進(jìn)博會(huì)期間，GE醫(yī)療中國與諾華中國攜手探索重大疾病解決方案，從前列腺癌早診早治切入，聚焦放射配體顯像及放射配體療法，共建分子影像結(jié)合放射配體療法的核醫(yī)學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)療生態(tài)圈，推動(dòng)癌癥等重疾的精準(zhǔn)診療一體化的科研創(chuàng)新。

雙方將聯(lián)手探索放射配體療法，為男性特有的惡性腫瘤治療帶去新突破。據(jù)悉，放射配體療法實(shí)際上是一種偶聯(lián)藥物，是將放射性核素的螯合物偶聯(lián)在能夠與腫瘤特異性結(jié)合的分子上，進(jìn)而精準(zhǔn)識(shí)別并殺死癌細(xì)胞。它猶如具備精準(zhǔn)打擊腫瘤細(xì)胞能力的“腫瘤定位導(dǎo)彈”，實(shí)現(xiàn)了對(duì)癌細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊和高效清除。

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核醫(yī)學(xué)成像目前是唯一能實(shí)現(xiàn)代謝過程功能成像的成像技術(shù)。當(dāng)前，核醫(yī)學(xué)作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的新興學(xué)科，在精準(zhǔn)醫(yī)療層面發(fā)揮關(guān)鍵作用，能更早期洞察疾病分子層面的信息，輔助臨床研究攻克阿爾茲海默癥等神經(jīng)病學(xué)、腫瘤學(xué)和心臟病學(xué)的重大疾病。

根據(jù)MEDraysintell的數(shù)據(jù)，全球核藥市場規(guī)模2021年超過60億美元，2022年超過70億美元，同比增長15%，預(yù)計(jì)2032年市場規(guī)模將達(dá)到390億美元。核藥作為一個(gè)利基市場，在全球制藥行業(yè)中市場份額不到1%，但是前景光明，尤其在放射治療領(lǐng)域。2022年，治療核藥占全球核藥市場的20%，預(yù)計(jì)到2032年市場份額將增至70%。

在這一行業(yè)發(fā)展背景下，本就在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有優(yōu)勢的GE醫(yī)療，在收購NMP后會(huì)在核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迎來何種發(fā)展，將值得行業(yè)關(guān)注。