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近日，荷蘭皇家飛利浦宣布今年第二季度將在中國市場推出國產(chǎn)化的高級分子影像系統(tǒng)。同時，飛利浦宣布對賽諾聯(lián)合醫(yī)療科技（北京）有限公司進(jìn)行戰(zhàn)略投資，以鞏固雙方長期的戰(zhàn)略合作關(guān)系。飛利浦將與賽諾聯(lián)合合作，針對中國市場，提供高級分子影像系統(tǒng)。國產(chǎn)分子影像廠家不少，為什么飛利浦會選擇賽諾聯(lián)合合作？飛利浦都看中賽諾聯(lián)合哪些核心技術(shù)優(yōu)勢？
01
PET/CT國產(chǎn)化，產(chǎn)品組合本土化推向新高度
飛利浦是最早進(jìn)入中國市場發(fā)展的外商投資企業(yè)之一。三十多年來，作為一家真正‘本土化’的全球企業(yè)，一直不斷加大對中國市場投入，目前中國已是飛利浦全球的第二大市場，占比全球15%銷售額，是飛利浦全球重要的增長引擎。這幾年隨著本土化進(jìn)程加快，也進(jìn)一步將中國打造成為全球關(guān)鍵性的價值創(chuàng)造中心。
2001年，飛利浦在中國成立了飛利浦（中國）研究院，作為其全球四大創(chuàng)新中心之一，不僅“在中國、為中國”創(chuàng)新，還將很多創(chuàng)新成果向全球市場輸出。2009年，飛利浦在蘇州建立醫(yī)療影像基地，生產(chǎn)包括超聲、磁共振、CT等醫(yī)療設(shè)備，蘇州醫(yī)療影像基地已成為飛利浦全球唯一的綜合性影像產(chǎn)品基地，也是飛利浦全球價值鏈中不可或缺的中堅力量。
目前，飛利浦中國也加緊了與總部的溝通，計劃將一些業(yè)務(wù)的全球總部設(shè)在中國；同時整合全球與本地資源，在中國布局產(chǎn)品、系統(tǒng)、軟件三大創(chuàng)新中心，提升本土創(chuàng)新能力。
據(jù)悉，在未來1-3年，飛利浦將進(jìn)一步豐富“國產(chǎn)化”產(chǎn)品組合，覆蓋全業(yè)務(wù)領(lǐng)域以及包括高端產(chǎn)品在內(nèi)的全產(chǎn)線，并將醫(yī)療影像、健康生活、人工智能形成創(chuàng)新合力，成為真正在中國實現(xiàn)設(shè)計研發(fā)+高端制造+專業(yè)培訓(xùn)+全球服務(wù)的一站式高端醫(yī)療設(shè)備解決方案服務(wù)商。
醫(yī)學(xué)影像細(xì)分領(lǐng)域，飛利浦是最早進(jìn)入PET/CT領(lǐng)域的企業(yè)之一，于2006年全球首推出具有TOF（Time-of-Flight，飛行時間）功能的PET/CT。2019年6月19日，飛利浦宣布其全球首臺全數(shù)字Vereos PET/CT“威龍”在中國正式上市。Vereos PET/CT采用更先進(jìn)的第四代ToF技術(shù)，可以使注射劑量降至其他PET/CT機型的一半以上。同時，第四代ToF技術(shù)可達(dá)到310皮秒的時間分辨率，能大幅度降低檢查時間，全身PET/CT掃描可在數(shù)分鐘內(nèi)完成。
在實現(xiàn)分子影像國產(chǎn)化道路上，飛利浦不同于GE、西門子等在國內(nèi)自建研發(fā)的生產(chǎn)路線，而是選擇與更細(xì)分的PET/CT領(lǐng)域國產(chǎn)巨頭賽諾聯(lián)合合作，在精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域，飛利浦已經(jīng)實現(xiàn)了超聲、CT、MR等部分產(chǎn)品的本土研發(fā)和制造，并結(jié)合先進(jìn)的信息學(xué)和智能化系統(tǒng)，聚焦本地客戶臨床需求，提供整合的本土化解決方案。高分子影像系統(tǒng)實現(xiàn)“國產(chǎn)化”，將進(jìn)一步豐富飛利浦在中國市場的“本土化”產(chǎn)品組合。
目前，飛利浦正在中國建設(shè)‘端到端’完整價值鏈，覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、市場通路、銷售、服務(wù)等各個環(huán)節(jié)，以更快的速度、更精準(zhǔn)的視角、更優(yōu)化的方式，更好地服務(wù)中國市場。在加強自身本土創(chuàng)新和制造能力的同時，與本地優(yōu)秀的創(chuàng)新企業(yè)合作，整合內(nèi)外部資源，為本地客戶創(chuàng)造最佳體驗，也是飛利浦在中國踐行‘本土化’戰(zhàn)略的一部分。
02
選擇與賽諾聯(lián)合合作有何深意？
PET/CT（正電子發(fā)射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統(tǒng)）作為高端醫(yī)療影像設(shè)備，在中國擁有千億級市場。飛利浦、西門子醫(yī)療、GE、東軟、聯(lián)影、明峰、賽諾聯(lián)合、銳視康是中國PET/CT市場上有力的競爭者。在外資巨頭的不斷突破和本土巨頭的步步緊逼中，PET/CT 之戰(zhàn)在技術(shù)上走向“掃描更快劑量更低、圖像更清晰、軟件更智能”，甚至探測器材料和光電器件的競爭。
近日，飛利浦宣布選擇國產(chǎn)巨頭賽諾聯(lián)合合作，很大程度上看中其長期深耕于PET/CT細(xì)分領(lǐng)域以及完善的生產(chǎn)產(chǎn)線，2020年12月19日，賽諾聯(lián)合醫(yī)療在2020年核醫(yī)學(xué)分子影像新技術(shù)交流會上發(fā)布了一項重要成果：賽諾聯(lián)合醫(yī)療自主研發(fā)的PET/CT已率先實現(xiàn)200皮秒量級飛行時間技術(shù)，這遠(yuǎn)大于第四代TOF技術(shù)310皮秒的時間分辨率。
率先實現(xiàn)200皮秒量級飛行時間技術(shù)意味著什么？PET/CT作為功能影像診斷利器，對于小病灶的成像與診斷率一直是業(yè)界關(guān)注的焦點，飛行時間技術(shù)（TOF）能夠提高小病灶的定位精度、優(yōu)化PET臨床圖像的效果，每提高1皮秒 ，難度都會呈現(xiàn)幾何級數(shù)增加。因此，飛行時間的優(yōu)劣成為了衡量PET/CT性能的黃金標(biāo)準(zhǔn)。
這是國內(nèi)首款達(dá)到該級別飛行時間的PET/CT，這一技術(shù)的進(jìn)步無疑將推動PET/CT實現(xiàn)更快掃描、更低的注射藥量、更高的圖像信噪比、更好的圖像分辨率，進(jìn)而提高小病灶的定位精度、優(yōu)化PET臨床圖像的效果。
器械之家曾報道，2021年12月18日，賽諾聯(lián)合在核醫(yī)學(xué)分子影像新技術(shù)交流會上推出了全新的心臟顯像技術(shù)——PET心臟時空成像解決方案。賽諾聯(lián)合表示，TOF雙定量重建技術(shù)基于200ps量級TOF時間分辨率的優(yōu)異的定位特性，從PET數(shù)據(jù)本身提取衰減校正信息，保證心肌PET顯像無限接近真實還原，實現(xiàn)心臟成像的絕對定量。同時，基于獨具的優(yōu)異泛化性能算法，將PET/CT心臟門控顯像掃描縮短到傳統(tǒng)的1/5時間，可大大提高PET/CT心臟應(yīng)用的實操性和普及性。
公開資料顯示，賽諾聯(lián)合成立于2011年，是一家專注PET/CT產(chǎn)品的研制高端醫(yī)療設(shè)備制造商和創(chuàng)新服務(wù)供應(yīng)商，團(tuán)隊成員主要來自清華大學(xué)、華盛頓大學(xué)、伊利諾伊大學(xué)、北京理工大學(xué)等著名高校。公司重自主研發(fā)，從一張白紙到第一張產(chǎn)品資料的面世，僅用了四年半的時間，對于三類醫(yī)療器械注冊證來說，這是一個極快的拿證速度。
目前該公司已推出多款完全自主知識產(chǎn)權(quán)PET/CT，先后主導(dǎo)國家和北京市重大科研項目4項，通過各項產(chǎn)品核心技術(shù)打破國外技術(shù)壟斷，重新定義國產(chǎn)創(chuàng)新，賽諾聯(lián)合研發(fā)的國內(nèi)唯一一款國產(chǎn)SiPM芯片+ASIC讀出芯片PET/CT設(shè)備，這也是國內(nèi)唯一采用國產(chǎn)自主可控核心器件的超高性能PET/CT。同時去年4月29日賽諾聯(lián)合的新工廠——揚州江都智能制造中心正式投產(chǎn)，投產(chǎn)后可形成年產(chǎn)PET/CT 100臺、產(chǎn)值達(dá)20億元的生產(chǎn)能力。這也是飛利浦選擇與其合作實現(xiàn)供應(yīng)鏈國產(chǎn)化，完善“本土化”產(chǎn)品組合的重要考量因素。
除此之外，賽諾聯(lián)合醫(yī)療與北京協(xié)和醫(yī)院、清華大學(xué)合作，搭建“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”創(chuàng)新轉(zhuǎn)化合作平臺。通過自主研發(fā)，賽諾聯(lián)合醫(yī)療曾首創(chuàng)多項技術(shù)并被主流廠商跟隨模仿。例如，賽諾聯(lián)合醫(yī)療首創(chuàng)自由呼吸成像技術(shù)，使PET/CT設(shè)備無需外接呼吸門控裝置，即可在受檢者自由呼吸狀態(tài)下全自動捕捉病灶運動軌跡；首創(chuàng)無源質(zhì)控技術(shù)，告別有源質(zhì)控時代……目前，賽諾聯(lián)合醫(yī)療的多項首創(chuàng)技術(shù)已被國際主流廠商跟隨模仿，成為主流關(guān)鍵技術(shù)。
03
政策利好核醫(yī)學(xué)賽道
醫(yī)學(xué)影像發(fā)展至今，已涌現(xiàn)出超聲、數(shù)字X光、CT、磁共振等各種診斷產(chǎn)品。其中，PET/CT檢查設(shè)備發(fā)展史相對較短，但經(jīng)過近20年的臨床應(yīng)用，已經(jīng)有越來越多的醫(yī)生認(rèn)可PET/CT的臨床價值。作為高端醫(yī)療影像設(shè)備，PET/CT在中國擁有千億級市場。
PET/CT作為最高端的PET掃描儀和先進(jìn)螺旋CT設(shè)備功能的一體化完美融合，相比于CT和MR更易于發(fā)現(xiàn)早期腫瘤和微小病變。臨床上是腫瘤、腦、心血管等重大疾病診治最為常用和重要的影像設(shè)備之一，在病灶發(fā)現(xiàn)、鑒別以及后續(xù)治療評估方面發(fā)揮重要作用。
據(jù)悉，世界上第一臺PET/CT是Townsend首先研制成功，該原型機于1998年8月首先安裝于美國匹茲堡大學(xué)；中國第一臺PET/CT來自GE的Discover LS，于2002年引進(jìn)并投入臨床應(yīng)用，目前越來越多的醫(yī)生認(rèn)可PET/CT的臨床價值；隨后，來自外資企業(yè)的PET/CT 占據(jù)中國市場80%左右的份額，直到2013年國產(chǎn)PET/CT面世。
PET/CT 屬于高端醫(yī)療影像設(shè)備，單臺機器價格昂貴， 基本價格在 1000 萬以上，因此客戶主要為大型三甲醫(yī)院采購，總體滲透率低。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會核醫(yī)學(xué)分會最新的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中國百萬人口PET/CT保有量為0.24臺，這個數(shù)字在美國為7.8臺，日本為3.8臺，差距非常大。中國作為發(fā)展中國家，按照每百萬人2臺計算，需要2600-3000臺PET/CT，市場規(guī)模在千億級別，市場潛力巨大。
2015年5月，國務(wù)院頒布《中國制造2025》，提出“重點發(fā)展影像設(shè)備等高性能診療設(shè)備”。2015年8月，發(fā)改委頒布文件提出“高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”，重點發(fā)展“核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET/CT及PET/MRI”。2016年10月，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出要引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗中心、醫(yī)療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心等。2018 年，PET/CT 從甲類醫(yī)療器械（需要國家衛(wèi)計委審批醫(yī)院才能采購）調(diào)整為乙類，整體審批環(huán)境寬松。隨著一些商保將PET/CT的檢查費用納入，患者醫(yī)療成本的降低，PET/CT設(shè)備國產(chǎn)替代也將加速，生產(chǎn)量得到大幅度提升。
在“健康中國2030”的推動下，中國正在成為全球最大的健康科技市場市場之一。中國政府正在深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，以降低關(guān)護(hù)成本和改善民生為主要目標(biāo)，鼓勵健康科技創(chuàng)新。高級分子影像是腫瘤、心臟、神經(jīng)等精準(zhǔn)早篩和診斷的重要手段。在“十四五”規(guī)劃中，核醫(yī)學(xué)也已上升至國家戰(zhàn)略層面，“一縣一核醫(yī)學(xué)科”被正式納入到規(guī)劃中。
政策正在大力扶持PET/CT的發(fā)展，中國核醫(yī)學(xué)市場需求巨大，這也是飛利浦等跨國巨頭致力于扎根中國“本地生態(tài)系統(tǒng)”，與賽諾聯(lián)合等國產(chǎn)巨頭投資設(shè)廠的重要契機，隨著核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域協(xié)同共創(chuàng)獨具競爭力的本土化解決方案落地，未來中國核醫(yī)學(xué)發(fā)展或?qū)⑦~向更高水平。
04
PET/CT國產(chǎn)設(shè)備行業(yè)或進(jìn)入決勝下半場
據(jù)調(diào)研，過去的十年是國產(chǎn)PET/CT廠商起步和發(fā)展的十年，受限于配置證政策，PET/CT市場規(guī)模受限，雖然給國產(chǎn)PET/CT廠商發(fā)展初期帶來了巨大的挑戰(zhàn)和影響，但客觀上為國產(chǎn)PET/CT廠商提供了成長窗口期。隨著各廠商大量資金和人才的持續(xù)投入，國產(chǎn)PET/CT設(shè)備取得了長足進(jìn)步，在技術(shù)參數(shù)、圖像質(zhì)量、臨床功能等方面開始和進(jìn)口產(chǎn)品并駕齊驅(qū)。
整體而言，目前我國中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品已經(jīng)獲得市場認(rèn)可，高端領(lǐng)域進(jìn)步空間較大。進(jìn)口壟斷的時候，臨床應(yīng)用級設(shè)備價格基本上高達(dá)2500萬到3000萬之間。隨著國產(chǎn)廠家的產(chǎn)品進(jìn)入市場和國家政策的扶持，國產(chǎn)替代勢頭迅猛，從而帶動市場價格走低?，F(xiàn)如今臨床主力的機型基本上在1000萬到1500萬左右，高端科研型設(shè)備也降到了2500萬以下。
進(jìn)入十四五，受益于國家政策的利好，核醫(yī)學(xué)上升至國家戰(zhàn)略層面，“一縣一核醫(yī)學(xué)科”被正式納入到國家規(guī)劃。隨之而來的是市場空間爆發(fā)式的增長，這為長期堅持核心價值的廠商提供了歷史機遇。
器械之家認(rèn)為，在市場窗口的到來期，PET/CT國產(chǎn)設(shè)備行業(yè)將快速進(jìn)入至關(guān)重要的決勝下半場。國產(chǎn)市場或?qū)⒖焖傧磁疲?span style="color:#007AAA;">只有堅持長期主義、堅持用核心技術(shù)創(chuàng)造價值、堅持關(guān)注臨床需求的廠商，才會取得下半場的決勝。同時，立足中國，放眼全球，能夠真正走向國際化市場，參與國際化競爭，才是國產(chǎn)廠商真正做大做強的必由之路。
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