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近日，東軟醫(yī)療磁共振核心技術(shù)再獲新突破：公司基于全新平臺、自主研發(fā)的下一代光纖分布式譜儀系統(tǒng)宣告成功！

據(jù)公司介紹，譜儀被稱作磁共振設(shè)備的「大腦」，是射頻和梯度系統(tǒng)的控制中心，負(fù)責(zé)磁共振成像信號的激發(fā)、編碼、采集和重建等諸多任務(wù)。

由于譜儀的多學(xué)科交叉、技術(shù)高度密集屬性，研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，其核心技術(shù)一直掌握在少數(shù)幾個(gè)國外企業(yè)手中，國產(chǎn)廠商長期處于被「卡脖子」?fàn)顟B(tài)，這直接導(dǎo)致了國產(chǎn)磁共振長期在中低端徘徊。

東軟醫(yī)療新一代譜儀實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代的又一突破，國產(chǎn)首款光纖分布式譜儀實(shí)現(xiàn)了磁共振成像信噪比、可拓展性、實(shí)時(shí)性和開放性的全面提升。搭載該技術(shù)的東軟醫(yī)療新款高端全自研磁共振，也將在4月初的CMEF上亮相。

那么國產(chǎn)首款光纖分布式譜儀到底有何特別之處？請看我們的詳細(xì)介紹！

01

重塑“大腦”實(shí)現(xiàn)應(yīng)用自由

據(jù)東軟醫(yī)療發(fā)布的信息，新一代譜儀具有以下四大優(yōu)點(diǎn)。

信噪比更高：不同于傳統(tǒng)譜儀，新一代譜儀用光纖代替電纜，確保了譜儀發(fā)射和接收的信號和數(shù)據(jù)失真度更小，進(jìn)而使臨床圖像更清晰，信噪比更高。在其支撐下，新款磁共振設(shè)備可實(shí)現(xiàn)高清彌散成像、三維等體素高分辨成像、無造影劑腎動脈成像等高級應(yīng)用。

可拓展性更強(qiáng)：新一代譜儀采用創(chuàng)新的分形架構(gòu)，擴(kuò)展性更強(qiáng)，不受接收通道數(shù)、發(fā)射通道數(shù)、梯度通道數(shù)的限制，可滿足不同場強(qiáng)、不同功能的磁共振設(shè)備需求。而傳統(tǒng)譜儀采用的集總式機(jī)箱架構(gòu)，就像車位固定的停車場，停滿后很難再進(jìn)行擴(kuò)充。

實(shí)時(shí)性更好：新一代譜儀可實(shí)現(xiàn)多個(gè)任務(wù)由分布式的模塊并行執(zhí)行，大大提升了對整機(jī)控制的實(shí)時(shí)效能，使成像更精準(zhǔn)、更實(shí)時(shí)。例如，在人呼吸運(yùn)動時(shí)，新一代譜儀可實(shí)時(shí)檢測被檢者的運(yùn)動，適時(shí)做出精準(zhǔn)的調(diào)整，確保掃描高質(zhì)量順利完成。而傳統(tǒng)譜儀架構(gòu)無法實(shí)現(xiàn)該功能，存在圖像質(zhì)量穩(wěn)定性欠佳等問題。

開放性更廣：新一代譜儀可提供更多元的科研解決方案?？蒲腥藛T只需有創(chuàng)新的靈感和對磁共振的理解，就可在整機(jī)上開展研究工作。比如東軟醫(yī)療與清華大學(xué)合作開展的頸動脈斑塊科研項(xiàng)目，就得益于該譜儀強(qiáng)大的開放序列、科研接口及開發(fā)和調(diào)試工具。

相比其他核心部件，譜儀系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)具有特殊的意義，據(jù)東軟醫(yī)療介紹；如果說磁體、梯度、射頻的自主研發(fā)，使磁共振整機(jī)創(chuàng)新進(jìn)入了自由王國，那么實(shí)現(xiàn)高性能譜儀系統(tǒng)的自主研發(fā)，則使磁共振臨床應(yīng)用創(chuàng)新進(jìn)入了自由王國。

醫(yī)生能夠通過譜儀實(shí)現(xiàn)多種多樣的臨床掃描方案，對于一些科研用戶，甚至還可以在譜儀平臺上創(chuàng)作自己的全新作品——創(chuàng)新的磁共振成像方法。

02

核心部件接連突破

國產(chǎn)替代實(shí)現(xiàn)“質(zhì)變”

核磁共振成像儀主要由幾大部件構(gòu)成：磁體、頻譜儀、線圈、應(yīng)用軟件。其中最難的是磁體、頻譜儀、應(yīng)用軟件。除了線圈，都是具有高科技含量的尖端產(chǎn)品。加上核磁共振成像技術(shù)以前一直被西門子、通用電氣、飛利浦三巨頭壟斷，價(jià)格自然就貴了。

沒有更多選擇就沒有議價(jià)空間。為了買一臺磁共振設(shè)備，國內(nèi)醫(yī)院常常需要花費(fèi)幾百萬元甚至數(shù)千萬元。這在一定程度上造成了我國醫(yī)用磁共振裝備不足，百萬人口磁共振擁有量不到美國、日本的1/10，且磁共振檢查價(jià)格居高不下，醫(yī)院影像科排隊(duì)最長的就是核磁共振，費(fèi)用往往要上千元。

公立醫(yī)院里，更是看不到國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的蹤影，外資品牌壟斷牢牢掌控著醫(yī)療設(shè)備的定價(jià)權(quán)。

2013-2014年，工信部，衛(wèi)計(jì)委等多部門聯(lián)合召開會議，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用。國產(chǎn)核磁共振設(shè)備企業(yè)，迎來了翻身的機(jī)會。

有了政策的支持，國產(chǎn)設(shè)備主動參與國家集采項(xiàng)目，利用價(jià)格和數(shù)量優(yōu)勢占據(jù)市場。蘇州朗潤的1.5T及以上MRI中標(biāo)價(jià)，甚至降到了293萬元。聯(lián)影、東軟、朗潤、安科等企業(yè)下場廝殺，僅用5年時(shí)間，就把國產(chǎn)設(shè)備市場從5%拓展到了42.3%。考慮到醫(yī)療機(jī)構(gòu)未來還將進(jìn)行設(shè)備換代，這一比例還將繼續(xù)攀升。

同時(shí)為了擺脫低質(zhì)低價(jià)、惡性競爭的局面，也為了讓我國磁共振核心部件、核心技術(shù)不再受制于人，多家企業(yè)走向了自主研發(fā)之路。

2021年11月3日，國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會在人民大會堂隆重召開。會上，由聯(lián)影醫(yī)療牽頭，攜手中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院，以及中國人民解放軍總醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院協(xié)同創(chuàng)新，共同完成的“高場磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主研制與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲“2020年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎”。

聯(lián)影3.0T 磁共振在醫(yī)院投入使用

項(xiàng)目攻關(guān)突破了譜儀、射頻功放、梯度功放、梯度線圈、射頻發(fā)射線圈、超導(dǎo)磁體等一系列核心關(guān)鍵技術(shù)，成功研發(fā)出中國首臺3.0T高場磁共振并實(shí)現(xiàn)整機(jī)制造與應(yīng)用，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

傳統(tǒng)磁共振采用的是線性成像模式，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性地提出了非線性快速成像新方法，即通過“少采”冗余數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)高倍加速的保真快速成像，大大縮短了掃描時(shí)間。

這一項(xiàng)目的成功也標(biāo)志著中國成為繼美、德之后，第三個(gè)實(shí)現(xiàn)高場磁共振全部核心部件自主研發(fā)的國家。

2017年5月，東軟醫(yī)療全球磁共振研發(fā)中心正式落戶上海，開啟了攻克核心技術(shù)、全鏈自主可控之路。

東軟醫(yī)療自研的超導(dǎo)磁體

經(jīng)過五年的研發(fā)，近日傳來消息，東軟醫(yī)療磁共振研發(fā)中心3.01T超導(dǎo)磁體研發(fā)成功！而在此前的五年里，東軟醫(yī)療已陸續(xù)完成1.5T超導(dǎo)磁體、譜儀、梯度及射頻放大器、梯度及射頻線圈等核心部件的研發(fā)，真正實(shí)現(xiàn)了該領(lǐng)域的全鏈自主可控。

據(jù)介紹，東軟醫(yī)療成為了世界上第四家核心部件完全自主研發(fā)的磁共振整機(jī)廠商。

近期我國的無液氦磁共振創(chuàng)新也接連實(shí)現(xiàn)了重大突破，器械之家也做了跟進(jìn)報(bào)道。

1月19日，萬東醫(yī)療創(chuàng)研的100%無液氦超導(dǎo)型磁共振——開天i_Vision1.5T，獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)，這也是首臺獲得注冊證的無液氦型超導(dǎo)磁共振。（點(diǎn)擊查看詳細(xì)報(bào)道）

朗潤“固冷”無液氦超導(dǎo)磁共振產(chǎn)品示意圖

朗潤醫(yī)療研發(fā)的全球第一款“固冷”無液氦醫(yī)用超導(dǎo)磁共振產(chǎn)品也已經(jīng)通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的注冊審批，即將上市。（點(diǎn)擊查看詳細(xì)報(bào)道）

兩款產(chǎn)品采用了不同的技術(shù)路線，而無液氦技術(shù)應(yīng)用，不僅限于醫(yī)療，還可進(jìn)一步延伸至航空、軍事等多領(lǐng)域，無疑打開了百億元級別的增長空間。

國產(chǎn)無液氦磁共振創(chuàng)新在短時(shí)間內(nèi)相繼涌現(xiàn)，也顯示出了國產(chǎn)替代正逐步實(shí)現(xiàn)“質(zhì)變”，跳出以往低價(jià)競爭的困局，產(chǎn)品的部分指標(biāo)已經(jīng)達(dá)到國際領(lǐng)先水平。

03

2021磁共振銷售排行

國產(chǎn)打入前三

核磁共振成像精確度高，有一定財(cái)政實(shí)力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都會選擇購入設(shè)備。國內(nèi)核磁共振設(shè)備保有量因此節(jié)節(jié)攀升：2015年，國內(nèi)核磁共振還只有8590臺，到了2020年，這一數(shù)字已經(jīng)達(dá)到17751臺。如果按照每年購入額計(jì)算，國內(nèi)近三年的銷售額更是實(shí)現(xiàn)了“1750臺-1958臺-2346臺”的三連跳，年復(fù)合增長率達(dá)15%。

據(jù)中國海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2020年中國核磁共振成像裝置進(jìn)口金額為59.303萬美元，同比增長8.9%，受新冠疫情影響，中國核磁共振成像裝置出口金額為12.$30.3萬美元，同比下降26%。

中國核磁共振成像裝置出口數(shù)量較多，2020年中國核磁共振成像裝置出口數(shù)量為937套，同比下降36.9%，進(jìn)口數(shù)量為375套，同比下降5.54%。中國MRI設(shè)備進(jìn)口數(shù)量少貨值高，其中1.5T和3.0T國產(chǎn)化率分別為20%和16%，國產(chǎn)替代空間廣闊。

安徽省醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2020年度全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類醫(yī)用設(shè)備報(bào)名集中采購70臺設(shè)備。其中國產(chǎn)品牌中標(biāo)8臺，中標(biāo)數(shù)量占比17.8%；國產(chǎn)設(shè)備（國產(chǎn)品牌和在國內(nèi)生產(chǎn)的國外品牌）中標(biāo)15臺（8臺國產(chǎn)品牌，GE天津公司中標(biāo)1.5T磁共振第1包7臺），中標(biāo)數(shù)量占比33.3%。國產(chǎn)設(shè)備中標(biāo)比例較往年呈上升趨勢，基本形成國產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備充分競爭的局面。

除了安徽省，各地都在鼓勵支持國產(chǎn)設(shè)備，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備的配置水平。比如2021年4月海南省公布《國家發(fā)展改革委商務(wù)部關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》，鼓勵高端醫(yī)療裝備首臺(套)在海南進(jìn)行生產(chǎn)。凡被列入首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄或列入甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可目錄的國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備，只要在海南落戶生產(chǎn)，在政府采購中會優(yōu)先采購。

據(jù)醫(yī)招采統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年國內(nèi)共采購MRI 1061臺，合計(jì)金額達(dá)158億元。并發(fā)布了2021年采購MRI品牌銷售金額及數(shù)量排行。

圖片來源醫(yī)招采

在MRI的品牌銷售數(shù)量上GE在國內(nèi)依舊是第一占比27.94%，其后是西門子占比25.42%、聯(lián)影22.78%、飛利浦17.63%、東軟1.56%，近年來在國內(nèi)MRI市場前例已經(jīng)出現(xiàn)了國產(chǎn)設(shè)備的身影，其中聯(lián)影的銷售數(shù)量已經(jīng)超過了飛利浦。

圖片來源醫(yī)招采

在銷售金額上來看，在TOP5排行中依舊是進(jìn)口品牌占據(jù)較大的份額,占比78.36%,國產(chǎn)僅為19.21%。其中GE占比30.51%、西門子占比28.69%、飛利浦占比19.16%、聯(lián)影占比18.42%、東軟0.79%。

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作為以技術(shù)驅(qū)動發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)，對研發(fā)創(chuàng)新的投入力度將影響企業(yè)未來的成長空間。

以東軟醫(yī)療為例，其2017、2018、2019三年的研發(fā)投入分別1.52億元、1.7億元和1.81億元，占營收的比重分別為10.55%、8.85%和9.39%。如果再加上資本化的研發(fā)投入，東軟醫(yī)療2017、2018、2019三年的研發(fā)投入分別達(dá)到3.58億、4.01億元和 4.08億元，占營收的比重高達(dá)24.75%、20.8%和21.21%。

核心部件自主意味著要自行跨越國外老牌企業(yè)數(shù)十年形成的技術(shù)鴻溝，難度可想而知。而GPS研發(fā)投入都在20%~30%以上。

集中帶量采購，發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，以量換價(jià)，鼓勵采購國產(chǎn)設(shè)備。但如果安徽集采試點(diǎn)演變成常態(tài)化，甚至將大型醫(yī)療設(shè)備正式納入國采范圍，那么中標(biāo)企業(yè)利潤空間勢必大大壓縮，從而影響國產(chǎn)設(shè)備研發(fā)投入的積極性，這對于國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備想打破壟斷，突破“卡脖子”，去追趕GPS高端的結(jié)果可想而知。如何把握當(dāng)中的平衡，是企業(yè)和國家需要共同面對的難題。

隨著《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》正式出臺，醫(yī)療裝備國產(chǎn)化被推向國家戰(zhàn)略高度，讓我們期待未來中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)的崛起之路更加順暢。