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國家局:首臺零液氦超導MRI獲批

2022-02-07

     

MRI

  

2022-02-07

     

MRI

  

來源:器械之家,未經(jīng)授權不得以任何形式轉載,且24小時后方可轉載。

1月19日,美的旗下控股集團萬東醫(yī)療創(chuàng)研的100%無液氦超導型磁共振——開天i_Vision1.5T,獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局上市批準,這也是首臺獲得注冊證的無液氦型超導磁共振。

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1月25日,萬東醫(yī)療有限公司宣布,世界首臺無液氦超導磁共振開天i_Vision 1.5T正式上市。

萬東醫(yī)療股價今日觸及漲停板,該股近一年漲停11次,投資機構分析后市或有繼續(xù)沖高動能。

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根據(jù)萬東醫(yī)療介紹,目前這款無液氦超導磁共振已在公司穩(wěn)定運行兩年多,目前中國一年磁共振機器需求量可達到5000臺。一年5000臺的需求量,已是上億元級別的市場。而無液氦技術應用,不僅限于醫(yī)療,還可進一步延伸至航空、軍事等多領域,無疑打開了百億元級別的增長空間。

01
超導關鍵材料實現(xiàn)突破

2018年,飛利浦推出了helium-free operation(無液氦運行)的超導MRI產(chǎn)品,但“無液氦”磁共振,嚴格來說并不是“無液氦”,而是采用了Blueseal技術,將7L液氦完全封裝在容器中一次成型,使該產(chǎn)品液氦使用量約為傳統(tǒng)超導磁體的0.5%,且運行后無需補充液氦,極大減少了醫(yī)用超導MRI系統(tǒng)的液氦使用量。

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萬東開天 i_Vision1.5T 無液氦超導磁共振

而萬東開天 i_Vision1.5T 無液氦超導磁共振真正做到了100%無液氦,其FREE-cool超低溫傳導平臺,采用了高效低溫介質(zhì)、超高真空,極限絕熱等尖端技術,能夠實現(xiàn)穩(wěn)定均勻的極限低溫環(huán)境。

磁共振機器的超導線體,之前是掌握在美國和日本手中,而線圈的溫度均勻分布、系統(tǒng)的集成穩(wěn)定又是新的考驗。萬東醫(yī)療磁共振產(chǎn)品部經(jīng)理王歡介紹:“通過各企業(yè)間的協(xié)作研發(fā),我們突破了超導關鍵材料,掌握了超低溫超導等關鍵技術?!?

據(jù)了解這一產(chǎn)品是公司牽頭“2021年國家新材料生產(chǎn)應用示范平臺——醫(yī)療器械材料生產(chǎn)應用平臺”的首個重大科技成果轉化。

平臺匯集了西部超導、寧波健信、友誼醫(yī)院、宣武醫(yī)院,打通了無液氦磁共振產(chǎn)業(yè)鏈上下游,實現(xiàn)超導材料、無液氦磁體、整機系統(tǒng)全產(chǎn)業(yè)鏈自主研制和規(guī)模化生產(chǎn)。

從此超導磁共振再也不需要補充液氦,不怕液氦漲價、不懼失超,大幅降低設備生命周期內(nèi)的維護運行成本和運營成本。

02
產(chǎn)品優(yōu)勢明顯

據(jù)相關統(tǒng)計目前國內(nèi)的裝機超導磁共振數(shù)量為2萬臺左右,磁共振產(chǎn)品必須定期補充液氦。

據(jù)萬東醫(yī)療磁共振產(chǎn)品部經(jīng)理王歡介紹一次最少為200~300升,液氦的成本為200~300元/升,補充一次約幾萬元。而失超現(xiàn)象出現(xiàn)的比例為7%-8%,一旦出現(xiàn),液氦的補充量將達到1000~1500升,意味著幾十萬元的經(jīng)濟損失。

北京萬東醫(yī)療,為什么我們要研發(fā)無液氦磁共振? 因為大家苦液氦久矣! 萬東i_Vision1.5T ,讓業(yè)內(nèi)期盼已久的“無氦”夢想終于照進現(xiàn)實! #萬東醫(yī)療 #全球首臺無液氦磁共振視頻號

不可再生的戰(zhàn)略資源——液氦,近年接連敲響了短缺的警鐘。中國僅有全球氦資源0.2%,基本依賴進口,且進口量還在逐年增加,價格也在逐年上升,是一種極其容易被卡脖子的資源。

零液氦超導磁共振的出現(xiàn)為醫(yī)院節(jié)約了大量成本,同時它無需失超管,對場地安裝的要求隨之大大降低,將會成為復合手術室、移動磁共振、車載式磁共振的最理想的選擇。

在運輸過程中,也無需擔心液氦的消耗以及補充問題,為中國產(chǎn)品打入國際市場提供了強有力的支撐。

同時,無液氦磁共振使患者站立檢查成為可能,未來將能實現(xiàn)脊柱、盆腔和下肢在立姿、坐姿受力下成像。王歡表示:“醫(yī)學界對于人體負重位磁共振的檢查訴求一直非常強烈”,希望通過推出無液氦磁共振給臨床檢查帶來幫助。

據(jù)了解,萬東醫(yī)療推出的第一款無液氦超導是1.5T的標準孔徑產(chǎn)品,不同規(guī)格的系列產(chǎn)品也在持續(xù)研發(fā)當中,后續(xù)會陸續(xù)推出,適應更多的市場需求。

03
美的入主,4.44億投入MRI核心業(yè)務

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2021年上半年,美的集團以近23億元的總金額收購了萬東醫(yī)療29.09%的股權,自收購完成后,美的集團即向萬東醫(yī)療注資成立了醫(yī)療研究院聚焦產(chǎn)品研發(fā)。

同時,美的中央研究院成立了醫(yī)療器械研究所,推動醫(yī)療器械領域高精尖技術的攻關。目前,美的集團的智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)版圖已經(jīng)涵蓋萬東醫(yī)療、美的樓宇科技、庫卡醫(yī)療、瑞仕格醫(yī)療、美的生物醫(yī)療等。

不到半年,美的集團再次加注。2021年7月5日晚間,萬東醫(yī)療發(fā)布公告,擬非公開發(fā)行股票募資不超過20.83億元,控股股東美的集團以現(xiàn)金認購本次非公開發(fā)行的全部A股股票,持股比例提升至45.46%。受此影響,萬東醫(yī)療在7月6日股價大漲5.59%。

據(jù)公告顯示,所募資金有三分之二將用于主營業(yè)務醫(yī)療影像設備產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目。主要為三塊核心業(yè)務,4.44億元用于MRI(核磁共振成像設備),3.56億元用于DR(直接數(shù)字化X光機)和DRF(動態(tài)數(shù)字化X光機),其次為CT(計算機X線斷層掃描)。

MRI業(yè)務線一直以來都是萬東投入資源最多的一塊業(yè)務。此前,萬東醫(yī)療曾發(fā)起一筆基金,將MRI全球頭部企業(yè)百勝醫(yī)療收入囊中。目前,它的占有率在綜合市場位居行業(yè)第五、國產(chǎn)品牌第二。

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為推動我國大型醫(yī)療設備的進口替代進程,由國家衛(wèi)健委(原國家衛(wèi)生計生委)委托中國醫(yī)學裝備協(xié)會開展的優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選工作。截至2020年9月,共有10家國產(chǎn)品牌入選《優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄》,萬東醫(yī)療也進入了名單。

04
國產(chǎn)占有不到三成

在國家支持MRI國產(chǎn)設備替代、逐步放寬大型醫(yī)用設備配置管理、加快醫(yī)療新基建、第三方醫(yī)學影像診斷中心建設等利好政策推動下,中國MRI終端市場將持續(xù)放量,發(fā)展?jié)摿^大。

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2023年中國MRI設備銷量將超3600臺,中國MRI市場需求強勁。據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,中國MRI設備年銷量由2018年的1750臺增加到2020年的2346臺,增長率由2019年的11.9%上升到2020年的19.8%。

綜合考慮中國醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增加和設備更新?lián)Q代對MRI的需求,國家加大對基層醫(yī)療機構信息化建設發(fā)展投入要求,分級診療落地實踐等多種因素驅動,預計未來三年中國MRI設備銷量增幅將維持15%左右,2023年中國MRI市場銷量將達3641臺。

數(shù)據(jù)顯示,2020年中國1.5T MRI設備保有量為13368臺,占比75.3%;3.0TMRI設備因產(chǎn)品價格高且采購需經(jīng)政府批準,保有量為4383臺,占比24.7%。目前國內(nèi)MRI設備仍以1.5T為主,國產(chǎn)替代空間大。

目前我國的MRI市場集中度較高,且國產(chǎn)品牌市場占有率不斷提升。國產(chǎn)品牌市場占有率不斷提高,聯(lián)影和東軟入圍MRI銷售額市場前五。

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2020年中國MRI設備市場銷售額排名TOP5企業(yè)分別為西門子醫(yī)療、GE、飛利浦、聯(lián)影和東軟,約占全部銷售額的87.5%,市場集中度較高。其中,外資品牌GPS三家企業(yè)銷售額占比72.1%,國內(nèi)品牌市場占有率27.9%。

面對國產(chǎn)占有不足的現(xiàn)狀,美的集團董事長方洪波表示,目前國內(nèi)的超高端醫(yī)療器械(包括醫(yī)療影像設備)市場大多由國外品牌占據(jù),國產(chǎn)品牌占比少。高端醫(yī)學影像行業(yè)是一個經(jīng)濟投入大、研發(fā)成本高、技術密集且資本密集的行業(yè),而中國目前的影像公司都相對獨立,并無背靠電子電器集團的先例。

但國際電器行業(yè),飛利浦、西門子,均有轉型涉足醫(yī)療器械,并成為醫(yī)療器械領域的巨頭,還有美國GE公司也是如此。

在醫(yī)學影像領域,還有一個成功的例子是日本的佳能公司,佳能從單反相機起步,后來接入CT、MR和XR產(chǎn)品領域,很多技術領先于業(yè)內(nèi)。

考慮到美的集團的業(yè)務布局中有機械電子、電子電器的背景,而這和醫(yī)學影像系統(tǒng)有底層共性的技術。美的集團方面舉例解釋到,CT、核磁、家電對降噪技術都有很高的要求,而家電行業(yè)對降噪的研究甚至比醫(yī)療行業(yè)更深。其次,美的集團熱技術團隊積累的技術和經(jīng)驗可以直接移植成為CT和核磁里核心的元器件散熱技術。

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在美的入主僅一年后,萬東就推出了國產(chǎn)首臺無液氦磁共振,預計未來雙方的技術結合還會孵化出更多的創(chuàng)新產(chǎn)品,提升國產(chǎn)品牌的市場競爭力。

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