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全國首個!診療一體化血管介入機器人來了

2022-01-15

2022-01-15

來源:器械之家,未經(jīng)授權(quán)不得以任何形式轉(zhuǎn)載,且24小時后方可轉(zhuǎn)載。


近期,器械之家獲悉,醫(yī)療AI明星公司睿心醫(yī)療發(fā)布了軟硬件結(jié)合的血管介入機器人,這款手術(shù)機器人與深圳先進院合作研發(fā),目前已完成樣機。


據(jù)了解血管介入手術(shù)機器人的應用場景,主要有冠脈PCI手術(shù)、神經(jīng)介入手術(shù)、外周血管介入手術(shù)等。對于睿心醫(yī)療而言,因為有CT-FFR檢測的基礎(chǔ),手術(shù)機器人與冠脈PCI手術(shù)結(jié)合可行性更強。


01


AI血管介入機器人


血管介入是在醫(yī)學影像設(shè)備的導引下,利用穿刺針,導絲,導管等器械經(jīng)血管途徑進行診斷與治療的操作技術(shù)。


血管腔內(nèi)介入手術(shù)機器人與手術(shù)機器人在操作器具和機械手方面存在顯著差異。血管腔內(nèi)介入手術(shù)需要在X射線的輻射下進行操作,術(shù)者必須穿戴鉛衣等防護設(shè)備進行操作,必然會給醫(yī)生帶來損傷。因此,對血管腔內(nèi)介入手術(shù)機器人的需求十分迫切。


不過,血管腔內(nèi)介入手術(shù)機器人與其它外科手術(shù)機器人相比十分特殊,研發(fā)難度大,其臨床應用落后于其它外科手術(shù)機器人。


2021年12月27日,深圳睿心智能醫(yī)療在第二十三屆中國國際高新技術(shù)成果交易會上與中科院深圳先進技術(shù)研究院舉行簽約儀式,正式宣布共同成立“血管介入機器人聯(lián)合實驗室”,同時發(fā)布全國首個診療一體化血管介入機器人。

全國首個!診療一體化血管介入機器人來了

據(jù)了解此次發(fā)布的血管介入機器人是一個軟管型機器人,在操作過程中,醫(yī)生可以在手術(shù)室外操作推桿、遙桿開關(guān)控制機械臂完成手術(shù)操作;實現(xiàn)手術(shù)器械的推進、回撤和旋轉(zhuǎn)。該機器人從人的口腔進入,經(jīng)由肺氣管、進入肺結(jié)節(jié),再進行穿刺,穿刺后再進行術(shù)后分析。實現(xiàn)了從術(shù)前手術(shù)規(guī)劃到術(shù)中影像導航,從AI算法到手術(shù)機器人的硬件,形成了一個完整閉環(huán)。


在手術(shù)機器人應用中,醫(yī)生的“手感”非常重要,精準的力反饋能夠讓醫(yī)生更好地駕馭手術(shù)機器人。目前睿心醫(yī)療正與深圳先進院合作研發(fā)“雙向力反饋”技術(shù),有望實現(xiàn)突破。


除此之外,手術(shù)機器人的實施導航技術(shù)也比較受關(guān)注,睿心醫(yī)療表示,未來將進一步發(fā)揮在AI、圖像算法的能力,把術(shù)前手術(shù)規(guī)劃、術(shù)中實時影像導航對照,引導DSA(數(shù)字減影血管造影)到正確的位置和角度,提示病變位置,并計算支架或球囊的實時位置、與規(guī)劃位置的距離,輔助導絲和機械的推進。


02


醫(yī)療AI明星公司


深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司成立于2017年12月,主攻AI醫(yī)學影像研發(fā)及在心腦血管場景下的臨床應用,致力于成為全球領(lǐng)先的心腦血管精準智能診療平臺。創(chuàng)立以來,已相繼完成5輪融資。于今年4月獲批國內(nèi)首個基于科學計算(計算流體力學)的CT-FFR產(chǎn)品-睿心分數(shù),并且推出了心血管領(lǐng)域內(nèi)全球首個集“形態(tài)學”與“功能學”于一體的創(chuàng)新診療平臺。

全國首個!診療一體化血管介入機器人來了

2020年6月5日,睿心醫(yī)療宣布已完成5000萬元人民幣A+輪融資,由華創(chuàng)資本領(lǐng)投,經(jīng)緯中國、綠河投資跟投。


2021年1月11日,睿心醫(yī)療完成B輪近3億人民幣融資。由騰訊領(lǐng)投,老股東經(jīng)緯中國跟投,華興資本任此次融資的獨家財務顧問。


2021年8月23日,睿心醫(yī)療宣布完成數(shù)億元C輪融資。此次融資由國投招商領(lǐng)投,老股東繼續(xù)跟投。


其首款產(chǎn)品睿心分數(shù)(Ruixin-FFR)是全球首個集形態(tài)學與功能學于一體的精準、無創(chuàng)的心血管疾病診斷平臺。曾開展全球最大規(guī)模330例前瞻性臨床試驗,以準確率第一的絕對化優(yōu)勢領(lǐng)超同質(zhì)化產(chǎn)品。已獲批國家藥監(jiān)局(NMPA)三類證,當前睿心分數(shù)已進入約600家醫(yī)院,全面進入大規(guī)模商用階段。

全國首個!診療一體化血管介入機器人來了

目前睿心智能醫(yī)療正在加速落地一系列平臺化產(chǎn)品的管線研發(fā),覆蓋心血管、腦血管以及周邊血管領(lǐng)域,進而實現(xiàn)從篩查、精準檢測、術(shù)前術(shù)中指導、到術(shù)后慢病管理的閉環(huán)。


03


百億市場新藍海


根據(jù)國家心血管疾病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告 2019》,目前我國心血管患病率近年持續(xù)上升。2019年我國心血管患病人數(shù)約3.3億人,其中腦卒中1300萬人,冠心病1100萬人。同年中國內(nèi)地完成了102萬例PCI,2021年隨著冠脈支架集采的推進,PCI手術(shù)也進一步放量,未來潛在市場超百億。


目前美國以超過50%的市場份額成為最大的心血管醫(yī)療器械市場,未來老齡化及微創(chuàng)手術(shù)趨勢將繼續(xù)推動行業(yè)增長。亞太尤其是中國市場正迅速崛起,與美國類似,人口老齡化將使中國成為更大的細分市場,心血管醫(yī)療器械市場增速將遠超全球水平。血管介入機器人已經(jīng)成為該領(lǐng)域的一個新增長,是一個巨大的趨勢。


手術(shù)機器人旨在克服人體生理限制,在精準手術(shù)中發(fā)揮越來越重要的作用,通常用于在手術(shù)過程中為醫(yī)生提供輔助。中國的手術(shù)機器人市場仍處于起步階段,手術(shù)機器人在中國滲透率僅為1.36%。


血管介入作為現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展最為迅速的一個分支,隨著5G技術(shù)的發(fā)展、人工智能的快速進展,未來血管介入機器人或可以實現(xiàn)跨地區(qū)手術(shù),并開創(chuàng)介入醫(yī)學一片新天地。手術(shù)機器人是行業(yè)值得期待的發(fā)展方向。


西門子途靈


2006年,以色列海法醫(yī)院成功研制出用于心血管介入的手術(shù)機器人Remote navigation system(RNS),該系統(tǒng)采用多組摩擦輪分別遞送導引導絲和球囊支架導管,并首次開展了臨床實驗。


幾年后美國醫(yī)療機器人公司Corindus Vascular Robotics在RNS的基礎(chǔ)上研發(fā)出了其初代產(chǎn)品Corpath200,于2012年獲得了FDA批準上市用于PCI。2016年第四季度Corindus的二代產(chǎn)品CorPath®獲得了FDA批準上市用于PCI。

全國首個!診療一體化血管介入機器人來了

2019年8月8日,西門子醫(yī)療宣布以11億美元收購Corindus Vascular Robotics。2021年7月30日Corindus途靈?最新一代CorPath® GRX介入手術(shù)機器人獲準進入中國的特別審查程序。2021年12月27日,西門子醫(yī)療中國與Mentice在上海共同宣布正式合作,從2022年開始的為期3年的合作協(xié)議期內(nèi),西門子醫(yī)療Corindus途靈?介入手術(shù)機器人在中國正式上市后所銷售的設(shè)備都將搭載Mentice VIST®虛擬患者模擬器。

R-ONE完成首例臨床


2019年2月,法國Robocath公司開發(fā)的血管介入手術(shù)機器人R-One?獲得了CE認證用于PCI,并于同年9月開始臨床使用,是歐洲第一個在介入心臟病學領(lǐng)域獲得CE標志的機器人解決方案。該機器人通過精密技術(shù)來輔助介入醫(yī)生進行支架置入術(shù)。


2020年10月上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人股份有限公司和法國Robocath S.A.S聯(lián)合在華成立合資公司知脈機器人有限公司,將R-ONE引進中國。

全國首個!診療一體化血管介入機器人來了

2021年11月26日 R-ONE在301醫(yī)院成功完成了一例機器人輔助的經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(簡稱“PCI”)。手術(shù)由心內(nèi)科主任陳韻岱教授及其團隊完成。這是R-ONE®在中國的首例注冊臨床試驗,也標志著血管介入行業(yè)內(nèi)的又一新的里程碑。


首個一次性血管介入機器人


2021年12月22日專注于開發(fā)微型機器人的Microbot 醫(yī)療宣布,將繼續(xù)實施關(guān)鍵舉措,為LIBERTY®機器人系統(tǒng)的商業(yè)化做好準備。Microbot的首席醫(yī)療官Eyal Morag博士已經(jīng)前往美國建立臨床基礎(chǔ)設(shè)施,預計臨床試驗將于2022年下半年開始。


LIBERTY®是世界上第一個用于神經(jīng)血管,心血管和外周血管手術(shù)的完全一次性的機器人系統(tǒng),公司表示這一系統(tǒng)有可能改變手術(shù)機器人的定位,從大型昂貴的設(shè)備轉(zhuǎn)變?yōu)榻?jīng)濟的一次性集成系統(tǒng)。

全國首個!診療一體化血管介入機器人來了

目前公司正在加快這款機器人商業(yè)化的步伐,2021年11月19日公司宣布,美國專利和貿(mào)易局(USPTO)已就涵蓋該公司LIBERTY機器人系統(tǒng)的第二項專利申請發(fā)出許可通知。在全球范圍內(nèi),公司已擁有46項專利和24項專利申請。


唯邁ETcath血管介入機器人


2021年10月,唯邁醫(yī)療研發(fā)的ETcath血管介入機器人在首都醫(yī)科大學附屬安貞醫(yī)院完成首例PCI手術(shù)。該機器人已取得國際國內(nèi)百余項專利,是一款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)微創(chuàng)血管介入手術(shù)機器人系統(tǒng)。技術(shù)上,該介入手術(shù)機器人實現(xiàn)了高精度導管導絲仿生學推送、導絲觸覺感知、多類型導管控制、3s無菌盒快拆等血管介入手術(shù)機器人的關(guān)鍵技術(shù)突破。

全國首個!診療一體化血管介入機器人來了

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目前,血管介入機器人市場主要集中在北美、歐洲等地;但由于是新興領(lǐng)域,在美國血管介入領(lǐng)域的機器人手術(shù)滲透率也僅為0.5%左右。對于國產(chǎn)血管介入機器人來講,未來有巨大的市場空間,同時血管介入手術(shù)機器人在臨床應用,有利于緩解我國微創(chuàng)介入診療領(lǐng)域中優(yōu)質(zhì)介入醫(yī)療資源的緊缺問題;且隨著5G技術(shù)的快發(fā)展,未來或可進行遠程手術(shù),前景較好。器械之家將持續(xù)關(guān)注。

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