新冠疫苗研究迎來“大地震”！當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月8日，英國制藥公司阿斯利康宣布，由于一名參加該公司與牛津大學(xué)合作研發(fā)的新冠疫苗試驗(yàn)接種的志愿者出現(xiàn)疾病，該公司將暫停正在進(jìn)行的一項(xiàng)疫苗試驗(yàn)。
這是首個(gè)宣布暫停的已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的新冠候選疫苗。
01
新冠疫苗志愿者現(xiàn)不明疾病
阿斯利康在聲明中指出，疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)觸發(fā)了疫苗試驗(yàn)暫停的標(biāo)準(zhǔn)審查流程，“我們需要審查疫苗安全數(shù)據(jù)。這名參與者有望得到康復(fù)，但不良反應(yīng)的具體性質(zhì)和發(fā)生時(shí)間還不清楚?！?/strong>
根據(jù)《柳葉刀》7月發(fā)布的研究，該疫苗在第一階段和第二階段的試驗(yàn)中，1000多名疫苗參與者中約60%出現(xiàn)了副作用，包括發(fā)燒、頭痛、肌肉疼痛和注射部位反應(yīng)，這些副作用被描述為“輕度或中度”，并在試驗(yàn)過程中消退。
據(jù)美聯(lián)社報(bào)道，健康新聞網(wǎng)站STAT稱這一出現(xiàn)可能的副作用的志愿者來自英國，英國廣播公司（BBC）的報(bào)道也給出了同樣的說法。阿斯利康并未透露相關(guān)細(xì)節(jié)，只是將這種可能的副作用稱為“一種潛在的原因不明的疾病”。CNN報(bào)道稱，暫停試驗(yàn)的做法是疫苗試驗(yàn)中采取的正常預(yù)防性措施，以免給志愿者帶來嚴(yán)重的影響。
一名該公司發(fā)言人證實(shí)，暫停的試驗(yàn)涉及美國等國。
更早前的8月31日，阿斯利康表示，該公司研制的新冠候選疫苗已在美國進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，這也是第三款在美國進(jìn)行試驗(yàn)的新冠候選疫苗。
據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）9月1日?qǐng)?bào)道，該疫苗（AZD1222）由阿斯利康和英國牛津大學(xué)聯(lián)合開發(fā)，并且得到了美國生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展管理局（BARDA）和美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的過敏癥與傳染病研究所資助。
圖片來源：阿斯利康官網(wǎng)
阿斯利康表示，目前正在招募近3萬名18歲及以上的成年人進(jìn)行試驗(yàn)，既包括健康人也包括有穩(wěn)定的基礎(chǔ)疾病的人，并且涵蓋來自不同族裔和不同地方的志愿者。志愿者還包括艾滋病毒攜帶者以及新冠病毒感染風(fēng)險(xiǎn)更高的人群。
志愿者將分為疫苗組和對(duì)照組，均會(huì)進(jìn)行兩次注射，間隔四周。目前，阿斯利康疫苗的三期試驗(yàn)正在英國、巴西和南非進(jìn)行，預(yù)計(jì)還將在日本和俄羅斯進(jìn)行試驗(yàn)。阿斯利康表示，公司計(jì)劃在全球范圍內(nèi)招募5萬多名志愿者參與試驗(yàn)。
據(jù)英國金融時(shí)報(bào)之前報(bào)道，牛津大學(xué)和阿斯利康開發(fā)的新型冠狀病毒疫苗在臨床試驗(yàn)的第一階段顯示出令人鼓舞的結(jié)果。在《柳葉刀》發(fā)表的研究表明，這款疫苗產(chǎn)生了“強(qiáng)大的免疫反應(yīng)”，而且所有受試者耐受。
02
A股疫苗概念遭遇重挫
疫苗導(dǎo)致阿斯利康在美股交易中一度下跌8.3%，截至9月8日收盤，阿斯利康報(bào)收54.71美元/股，上漲2.11%。
受此消息影響，9月9日，A股生物疫苗概念盤中遭遇重挫，截至午盤，康泰生物逼近跌停，成為創(chuàng)業(yè)板第一支跌停的股票，海利生物跌停，萬泰生物逼近跌停，智飛生物跌逾9%，沃森生物跌幅超8%，華蘭生物、未名醫(yī)藥等跌逾7%，康華生物跌逾6%。
今年8月初，阿斯利康曾宣布與康泰生物簽署中國內(nèi)地市場(chǎng)獨(dú)家授權(quán)合作框架協(xié)議，通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓積極推進(jìn)阿斯利康與牛津大學(xué)合作的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國內(nèi)地市場(chǎng)的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士稱，阿斯利康是全球新冠疫苗研發(fā)的公司中較為領(lǐng)先的，試驗(yàn)規(guī)模最大，出現(xiàn)個(gè)別案例是研發(fā)中的正?，F(xiàn)象，不影響國內(nèi)公司與阿斯利康合作的推進(jìn)。對(duì)于這個(gè)事件，市場(chǎng)可能有所誤解，阿斯利康已經(jīng)經(jīng)過了一二期的臨床試驗(yàn)，如今出現(xiàn)的一個(gè)案例，只是研發(fā)過程中的小問題。
與此同時(shí)，與陳薇院士合作、最早參與新冠病毒疫苗之一的康希諾在今日疫苗股集體低走的勢(shì)頭下微微上揚(yáng)。
截止午間收盤，康希諾由跌轉(zhuǎn)漲5.49%，報(bào)價(jià)312.5元。
“從目前來看，我們的重組新冠疫苗對(duì)已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能有效覆蓋?！?月7日，“人民英雄”國家榮譽(yù)稱號(hào)獲得者、中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇接受新華社采訪，就重組新冠疫苗安全性、有效性、臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況一一進(jìn)行了闡述，陳薇院士同時(shí)表示，年產(chǎn)3億（劑）的目標(biāo)是可以實(shí)現(xiàn)的，“我們正在努力擴(kuò)大產(chǎn)能。”
這是短短一周時(shí)間里，軍科院與康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（Ad5-nCoV）再次傳來的好消息。9月2日，康希諾生物公告稱，該疫苗已開始與俄羅斯制藥公司NPOPetrovaxPharm，LLC合作開展新冠疫苗第三階段臨床試驗(yàn)（大規(guī)模有效性臨床研究），距離大規(guī)模使用又邁進(jìn)了一大步。
03
突發(fā)事件掀起輿論恐慌
突然出現(xiàn)的不明疾病不僅讓制藥公司遭遇挫折，更會(huì)讓公眾擔(dān)憂疫苗安全。此事件的看法眾說紛紜，但有調(diào)查顯示，美國不少人出于安全原因不愿意接種疫苗。
“這并不常見。我不能給你統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，但一個(gè)試驗(yàn)由于嚴(yán)重不良事件被叫停是罕見的。其暫停一定是一個(gè)相當(dāng)令人震驚的事件。”
“我不知道，可能是有成千上萬的其他病原體，存在潛在健康問題?！?/span>
“我不這么想。這是牛津大學(xué)正在研發(fā)的。而且，暫停并不一定意味著疫苗是不安全的。這只是一種預(yù)防措施，直到他們發(fā)現(xiàn)問題為止。這有可能是無關(guān)的。”
近日，《今日美國報(bào)》公布了和美國薩?？舜髮W(xué)聯(lián)合進(jìn)行的一項(xiàng)民意調(diào)查結(jié)果。這項(xiàng)調(diào)查顯示，出于對(duì)美國政府疫苗研發(fā)計(jì)劃的不信任，有三分之二的美國民眾表示他們不會(huì)在第一時(shí)間接種新冠疫苗。
圖片來源：攝圖網(wǎng)
這項(xiàng)對(duì)1000名美國人展開的民意調(diào)查顯示，由于對(duì)美國聯(lián)邦政府加速新冠疫苗研發(fā)感到擔(dān)憂，只有27%的受訪者表示會(huì)第一時(shí)間接種疫苗，而選擇不會(huì)第一時(shí)間接種疫苗的受訪者高達(dá)67%，其中44%的受訪者表示，在別人接種疫苗之前，自己不會(huì)首先接種，23%的受訪者表示，他們根本不會(huì)接種新冠疫苗。
《今日美國報(bào)》報(bào)道稱，數(shù)十名醫(yī)生、護(hù)士和衛(wèi)生官員在接受采訪時(shí)表示，他們對(duì)聯(lián)邦政府這一決定感到擔(dān)憂。美國流行病學(xué)專家也表示，美國公眾對(duì)接種疫苗的抵制程度令人擔(dān)憂，即便能生產(chǎn)3.3億劑新冠疫苗，如果沒人愿意接種，那也毫無意義。而如今阿斯利康疫苗傳出壞消息，這很有可能加重民眾對(duì)疫苗的抵制情緒。
結(jié)語：阿斯利康新冠疫苗的意外“翻車”帶來的影響遠(yuǎn)不只是股票受挫和民眾情緒波動(dòng)，甚至?xí)绊懞芏鄧业目挂呖傮w部署，比如在阿斯利康下了10億美元重注的美國，早在今年5月，美國同意支出10億美元購買3億劑阿斯利康開發(fā)的疫苗。如今阿斯利康疫苗實(shí)驗(yàn)暫停，不知道特朗普政府能否盡快找到補(bǔ)救措施。不過我們大可往好的方向想，無論是阿斯利康還是牛津大學(xué)，技術(shù)實(shí)力無疑都是頂尖，或許研發(fā)人員很快就能解副作用的問題，我們也由衷的希望人類早日找到戰(zhàn)勝新冠的方法。
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